Cardio Mato(Grade A Lyc-O-Mato, 토마토 추출 리코펜)가 혈압에 미치는 영향
Cardio Mato(Grade A Lyc-O-Mato, 토마토에서 추출한 리코펜)가 고혈압 전단계의 건강한 피험자의 혈압과 혈청 리코펜, 파이토플루엔 및 파이토엔 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
140/90mmHg(수축기/이완기 혈압)의 혈압 수치는 일반적으로 최신 지침에 정의된 고혈압으로 간주됩니다. 생리학적 관점에서 볼 때 혈압 조절은 다양한 생물학적 시스템과 신경계, 호르몬, 체액 조절, 혈관 자체 내의 조절기를 포함하는 수많은 피드백 시스템을 포함하는 복잡한 과정입니다. 고혈압 환자의 90-95%는 원인을 알 수 없지만 나머지 5-10%는 선천성 심장 결함, 특정 암 또는 신장 이상과 관련된 이차성 고혈압이 있을 수 있습니다. 고혈압 전 단계[수축기 혈압(SBP) 120-139mmHg, 이완기 혈압(DBP) 80-89mmHg]은 고혈압의 전구체로 간주되며 심혈관 이환율 및 사망률이 최대 3.5배 증가하는 위험과 관련이 있습니다. 나중에 인생에서.
JNC 7(Joint National Committee on High Blood Pressure) 보고서 및 기타 국제 지침에 따르면 체중 조절, 염분 섭취 감소, 알코올 섭취 감소, 칼륨 증가는 고혈압을 예방하고 치료하기 위해 권장되는 영양학적 접근 방식입니다. 관찰 연구에서 고혈압과 섬유질, 마그네슘, 칼륨, 칼슘 및 단백질이 풍부한 채식 사이의 상당한 역의 연관성이 보고되었습니다. 또한 다양한 연구에서 천연 항산화 비타민이 혈관 기능을 개선하는 능력을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58361
- Maccabi Health care, outpatient clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남성 및 여성 피험자(둘 다 포함)
- 확립된 전고혈압은 다음과 같이 정의됩니다: 스크리닝, 적격성 및 무작위 방문 시 평균 기준선 SBP 130-139 mmHg 및 DBP 89 mmHg 이하 또는 SBP 139 mmHg 이하 및 DBP 85-89 mmHg
- 과거 또는 현재 어떠한 항고혈압 치료도 받지 않은 피험자
- 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 평균 기저 SBP가 120 초과 130 mmHg 미만인 피험자
- 평균 기저 DBP가 80 초과 85 mmHg 미만인 피험자
- 혈압 강하 치료를 받는 피험자(모든 치료)
- 다른 만성 약물로 치료 중인 피험자(예: 스타틴, NSAID 등)
- 연구 참여 전 4주 이내에 항산화제 또는 비타민을 사용한 피험자
- 스크리닝 방문부터 최종 방문까지 연구 식이 처방을 따를 수 없는 피험자
- 유동식, 고단백 또는 저단백, 생식, 채식주의자 또는 완전채식 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 특수 식단을 따르는 피험자
- 토마토, 카로티노이드 또는 비타민 E에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
- 진성 당뇨병 진단을 받은 피험자
- 비만으로 고통받는 피험자
- 임상적으로 유의한 이상지질혈증을 앓고 있는 피험자
- 심장 질환을 앓고 있는 피험자; 예를 들어 심장 협심증, 심근경색 진단을 받은 피험자, PTCA 또는 CABG가 필요한 피험자. LVH, CHF 또는 심장 판막 질환 진단을 받은 피험자
- PVD로 진단된 피험자
- 뇌혈관 질환, s/p CVA, TIA 진단을 받은 피험자
- 모든 종류의 신장 질환을 앓고 있는 피험자
- 만성 간질환을 앓고 있는 피험자; AST 및 ALT가 정상 범위의 2배 이상 상승한 것으로 정의됨
- 불법 또는 "기분전환용" 약물의 과거 또는 현재 사용 중인 피험자
- 연구 포함 전 6개월 이내에 위장관 질환 또는 수술 이력이 있는 피험자
- 지난 5년 동안 악성 병력이 있는 피험자
- 자가면역질환 병력이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카디오 마토
경구용 연질캡슐(Grade A Lyc-O-Mato, 토마토 추출 리코펜)
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경구용 소프트 젤 캡슐
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위약 비교기: 위약
시험물질이 없는 연질겔캡슐, 경구용
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시험물질이 없는 연질 젤 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lyc-O-Mato가 12주간의 치료 후 위약군과 비교하여 고혈압 전단계의 건강한 피험자의 혈압에 미치는 영향
기간: 12주
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MmHG 기준선에서 12주까지의 혈압 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주 치료 후 위약군과 비교하여 고혈압 전단계 건강한 피험자의 혈압에 대한 Cardio Mato의 효과
기간: 4-8주
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기준선에서 mmHG의 4주 및 8주까지의 혈압 변화
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4-8주
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혈청 리코펜 피토플루엔을 사용한 연구 중 Cardio Mato 또는 위약 치료군의 B.P 변화와 피토엔 수치 사이의 상관관계
기간: 12주
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혈압 변화
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 기간 동안 기록된 부작용의 수, 위약과 비교한 리코펜
기간: 12주
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AE epizoda
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Arnon Aharon, MD., LycoRed Ltd.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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