소아 투석에서의 수면 장애
2015년 5월 20일 업데이트: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
수면 장애(SD)는 60-80%의 보고된 유병률로 투석 중인 만성 신장 질환(CKD)을 가진 성인에서 일반적입니다.
현재까지 3건의 연구가 CKD 아동의 SD에 대해 보고했지만 모두 설문지 데이터에만 기반을 두고 있습니다.
이 결과는 SD를 진단하는 황금 표준인 수면다원검사(PSG) 또는 가정에서 장기간에 걸쳐 수면/각성 주기를 평가하는 검증된 도구인 액티그래피로 확인되지 않았습니다.
검증된 설문지만으로도 민감도와 특이성이 낮다는 점을 고려할 때 이것은 매우 관련이 있습니다.
치료되지 않은 소아 SD의 효과는 만연합니다.
이 연구는 중증 CKD가 있는 아동의 투석 중 및 비투석 모두에서 PSG를 사용하여 SD에 대한 최초의 객관적인 평가를 제공할 것입니다.
따라서 우리는 이 중증 CKD 코호트에서 잠재적으로 SD를 인식하고 가능한 경우 즉각적인 관리(예: 고혈압 관리 개선, 학교 성적 향상)에 기여하는 동시에 삶의 질(QOL)을 개선하고 잠재력을 최대한 달성하도록 도울 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 연구 코호트는 연령과 성별이 일치되고 다음과 같이 구성됩니다.
- 투석 전: 추정 GFR이 15-30 ml/min/1.73m2인 4기 CKD IDMS Schwartz GFR 기반
- 투석: 최소 1개월 동안 외래 혈액 투석(HD) 또는 복막 투석(PD)을 받는 CKD. PSG는 HD 환자에 대해 가장 긴 투석 간 간격 후에 완료됩니다. PD 환자는 일반적인 사이클러 야간 투석 요법을 받는 동안 PSG를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 0~18세
- 간병인은 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 추정 GFR이 15-30 ml/min/1.73m2인 4기 만성 신장 질환(CKD) 환자 IDMS Schwartz GFR 기준 또는 최소 1개월 동안 외래 혈액투석(HD) 또는 복막투석(PD)을 받는 CKD 환자
- 동의
제외 기준:
- 간병인은 영어를 읽을 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
투석 전
|
|
투석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 장애의 유병률
기간: 기준선
|
PSG, 액티그래피 및 설문지를 기반으로 투석 중이거나 투석 중이 아닌 중증 만성 신장 장애 아동 코호트에서 수면 장애의 유병률을 보고합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 기준선
|
Peds QL(Pediatric Quality of Life Inventory) 일반 핵심(버전 4.0) 척도는 소아 HRQL을 측정하기 위한 23개 항목 다차원 도구입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .