Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu w dializach pediatrycznych

20 maja 2015 zaktualizowane przez: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Zaburzenia snu (SD) są częste u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych dializie, z częstością zgłaszaną na poziomie 60-80%. Do tej pory trzy badania dotyczyły SD u dzieci z przewlekłą chorobą nerek, ale wszystkie opierały się wyłącznie na danych kwestionariuszowych. Odkrycia nie zostały potwierdzone polisomnogramami (PSG), złotym standardem diagnozowania SD, ani aktygrafią, zatwierdzonym narzędziem do oceny cyklu snu / czuwania przez dłuższy czas w domu. Jest to bardzo istotne, biorąc pod uwagę słabą czułość i specyficzność nawet samych zatwierdzonych kwestionariuszy. Skutki nieleczonego pediatrycznego SD są wszechobecne. Badanie to zapewni pierwszą obiektywną ocenę SD przy użyciu PSG u dzieci z ciężką przewlekłą chorobą nerek, zarówno w trakcie dializy, jak i poza nią. Dlatego rozpoznamy i, jeśli to możliwe, będziemy leczyć SD w tej grupie pacjentów z ciężką CKD, potencjalnie przyczyniając się do ich natychmiastowego leczenia (np. lepsza kontrola nadciśnienia tętniczego, lepsze wyniki w szkole), jednocześnie poprawiając ich jakość życia (QOL) i pomagając w osiągnięciu pełnego potencjału .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie kohorty badawcze zostaną dopasowane pod względem wieku i płci i skonstruowane w następujący sposób:

  1. Przed dializą: przewlekła choroba nerek w stadium 4 z szacowanym GFR 15-30 ml/min/1,73 m2 na podstawie IDMS Schwartz GFR
  2. Dializa: przewlekła choroba nerek poddawana ambulatoryjnej hemodializie (HD) lub dializie otrzewnowej (PD) przez co najmniej 1 miesiąc. PSG zostanie zakończone po najdłuższej przerwie między dializami dla pacjentów HD. Pacjenci z PD będą poddawani PSG podczas zwykłego schematu nocnej dializy z cyklerem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 0 do 18 lat
  • Opiekunowie muszą umieć czytać po angielsku
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 4 z szacowanym GFR 15-30 ml/min/1,73 m2 na podstawie IDMS Schwartz GFR OR pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani ambulatoryjnej hemodializie (HD) lub dializie otrzewnowej (PD) przez co najmniej 1 miesiąc
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie nie potrafią czytać po angielsku
  • Świadoma zgoda nie została udzielona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przed dializą
Dializa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podać częstość występowania zaburzeń snu w kohorcie dzieci z ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami nerek, zarówno dializowanych, jak i nie dializowanych, na podstawie PSG, aktygrafii i kwestionariusza.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa skala Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL) (wersja 4.0) to 23-itemowy wielowymiarowy instrument do pomiaru pediatrycznej HRQL.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000031590

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj