Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt lasten dialyysissä

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Unihäiriöt (SD) ovat yleisiä dialyysihoitoa saavilla aikuisilla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja raportoitu esiintyvyys on 60-80 %. Tähän mennessä kolme tutkimusta on raportoinut kroonisesta munuaistautia sairastavien lasten SD-häiriöistä, mutta ne kaikki ovat perustuneet pelkästään kyselytietoihin. Löydöksiä ei vahvistettu polysomnogrammeilla (PSG), joka on kultainen standardi SD:n diagnosoinnissa, tai aktigrafialla, validoidulla työkalulla arvioida uni-/herätyssykliä pitkällä aikavälillä kotona. Tämä on erittäin tärkeää, kun otetaan huomioon jopa pelkästään validoitujen kyselylomakkeiden heikko herkkyys ja spesifisyys. Hoitamattoman lasten SD:n vaikutus on laaja. Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen objektiivisen arvion SD-häiriöistä käyttämällä PSG:tä lapsilla, joilla on vaikea krooninen munuaistauti, sekä dialyysihoidossa että sen ulkopuolella. Siksi tunnistamme ja mahdollisuuksien mukaan hoitamme SD:n tässä vaikeassa CKD-kohortissa, mikä mahdollisesti edistää heidän välitöntä hoitoa (esim. verenpainetaudin parempi hallinta, parempi koulusuoritus), samalla parantaa heidän elämänlaatuaan (QOL) ja auttaa varmistamaan, että he saavuttavat täyden potentiaalinsa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi tutkimuskohorttia sovitetaan iän ja sukupuolen mukaan ja muodostetaan seuraavasti:

  1. Esidialyysi: Vaihe 4 CKD, arvioitu GFR 15-30 ml/min/1,73 m2 perustuu IDMS Schwartz GFR:ään
  2. Dialyysi: CKD, joka saa avohoitoa (HD) tai peritoneaalidialyysiä (PD) vähintään 1 kuukauden ajan. PSG valmistuu HD-potilaiden pisimmän dialyysivälin jälkeen. PD-potilaille suoritetaan PSG heidän tavanomaisen syklisen yödialyysiohjelmansa aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-18 vuotta
  • Omaishoitajan tulee osata lukea englantia
  • Potilaat, joilla on joko vaiheen 4 krooninen munuaissairaus (CKD), jonka arvioitu GFR on 15-30 ml/min/1,73 m2 perustuu IDMS Schwartz GFR OR -potilaat, joilla on CKD ja jotka saavat avohoitoa (HD) tai peritoneaalidialyysia (PD) vähintään 1 kuukauden ajan
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat eivät osaa lukea englantia
  • Tietoista suostumusta ei annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Esidialyysi
Dialyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Raportoi unihäiriöiden esiintyvyys vaikeaa kroonista munuaishäiriötä sairastavien lasten kohortissa sekä dialyysihoidossa että sen ulkopuolella PSG:n, aktigrafian ja kyselylomakkeen perusteella.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL) yleinen ydinasteikko (versio 4.0) on 23-osainen moniulotteinen instrumentti lasten HRQL:n mittaamiseen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Reshma Amin, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000031590

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa