뇌졸중 환자의 하지 운동 및 기능에 대한 온열자극의 효과
2012년 11월 7일 업데이트: Hsin-Wen Hsu
열 자극은 뇌졸중 환자의 상지에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
따라서 본 연구에서는 뇌졸중 환자의 하지에 대한 열자극의 효능을 탐색하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 그룹의 뇌졸중 환자(발병 > 3개월)가 있습니다.
독립적인 요소는 교대로 적용되는 열과 냉기의 온도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중
- 연구 등록 전 > 3개월 및 < 3년 뇌졸중 발병
- 편측성 편마비
- 독립적으로 30분 이상 의자에 앉을 수 있는 능력
- 구두 지시를 따를 수 있다
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 이 연구에 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 했습니다.
독점 기준:
- TS 적용 부위의 피부 질환, 피부 부상, 화상 또는 신선한 흉터
- 얼음 또는 열 적용의 금기
- 언어 장애 또는 글로벌 실어증
- 잠재적으로 방해할 수 있는 근골격계 또는 심장 장애
- 신경 병증으로 인한 당뇨병 병력 또는 감각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유해열자극
열 통증: 46-47°C 및 냉 통증: 2-3°C 교대로(중재) 3회/주 및 총 24 TS, 기존 재활 프로그램이 제공됨
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뜨겁고 차가운/따뜻하고 시원한 패드 적용.
다른 이름들:
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활성 비교기: 열 자극(무해)
열:40-41°C 및 냉:23-24°C 교대로(개입) 3회/주 및 총 24 TS, 기존 재활 프로그램이 제공됨
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뜨겁고 차가운/따뜻하고 시원한 패드 적용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LE-STREAM(Stroke Rehabilitation Assessment of Movement)의 하지 하위 척도에서 기준선에서 치료 후 및 기준선에서 1M 추적 관찰까지의 변화 점수
기간: 사전, 사후, 1M 후속 조치
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LE-STREAM(Stroke Rehabilitation Assessment of Movement)의 하지 하위 척도는 첫 번째 개입 전(사전 평가), 24차 TS(사후 평가) 후 시간에 평가되었습니다.
전체 개입은 10주 이내에 완료되었습니다.
세 번째 평가는 1M 후속 조치였습니다.
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사전, 사후, 1M 후속 조치
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Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM(Mob-STREAM)의 이동성 하위 척도에서 기준선에서 치료 후 및 기준선에서 1M 후속 조치로의 변화 점수
기간: 사전, 사후, 1M 후속 조치
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Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM(Mob-STREAM)의 이동성 하위 척도는 첫 번째 개입 전(사전 평가), 24차 TS(사후 평가) 후 시간에 평가되었습니다.
전체 개입은 10주 이내에 완료되었습니다.
세 번째 평가는 1M 후속 조치였습니다.
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사전, 사후, 1M 후속 조치
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FAC(Functional Ambulation Category)에서 기준선에서 치료 후로의 변화 점수 및 기준선에서 1M 추적 관찰까지
기간: 사전, 사후, 1M 후속 조치
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FAC(Functional Ambulation Category)는 1차 개입 전(사전 평가), 24차 TS(사후 평가) 이후에 평가하였다.
전체 개입은 10주 이내에 완료되었습니다.
세 번째 평가는 1M 후속 조치였습니다.
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사전, 사후, 1M 후속 조치
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Barthel 지수에서 기준선에서 치료 후 및 기준선에서 1M 후속 조치로의 변화 점수
기간: 사전, 사후, 1M 후속 조치
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Barthel 지수(BI)는 1차 개입 전(사전 평가), 24차 TS 후(사후 평가)에 평가하였다.
전체 개입은 10주 이내에 완료되었습니다.
세 번째 평가는 1M 후속 조치였습니다.
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사전, 사후, 1M 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)에서 기준선에서 치료 후 및 기준선에서 1M 추적 관찰까지의 변화 점수
기간: 사전, 사후, 1M 후속 조치
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)는 첫 개입 전(사전 평가), 24차 TS(사후 평가) 이후에 평가되었습니다.
전체 개입은 10주 이내에 완료되었습니다.
세 번째 평가는 1M 후속 조치였습니다.
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사전, 사후, 1M 후속 조치
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Modified Ashworth Scale에서 기준선에서 치료 후까지의 변화 점수와 기준선에서 1M 후속 조치까지
기간: 사전, 사후, 1M 후속 조치
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MAS(Modified Ashworth Scale)는 1차 개입 전(사전 평가), 24차 TS 후(사후 평가)에 평가하였다.
전체 개입은 10주 이내에 완료되었습니다.
세 번째 평가는 1M 후속 조치였습니다.
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사전, 사후, 1M 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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