Effekt af termisk stimulering for underekstremitetsbevægelser og funktion hos patienter med slagtilfælde
7. november 2012 opdateret af: Hsin-Wen Hsu
Den termiske stimulering har vist sig at være effektiv hos patienter med slagtilfælde i den øvre ekstremitet.
Derfor undersøgte denne undersøgelse effektiviteten af termisk stimulering i underekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er to grupper af apopleksipatienter (debut > 3 måneder) i denne undersøgelse.
Den uafhængige faktor er temperaturen af den vekslende varme og kulde, der anvendes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
De inkluderende kriterier:
- første slagtilfælde nogensinde
- slagtilfælde > 3 måneder og < 3 år før studieoptagelsen
- ensidig hemiplegi
- evne til at sidde selvstændigt på en stol > 30 minutter
- i stand til at følge verbale instruktioner
- alder mellem 18 år og 80 år
- være villige til at deltage i denne undersøgelse og gav deres informerede samtykke
De eksklusive kriterier:
- hudsygdomme, hudskader, forbrændinger eller friske ar over TS-påføringsområdet
- kontraindikation af is eller varmepåføring
- taleforstyrrelse eller global afasi
- muskuloskeletale eller hjertelidelser, der potentielt kan forstyrre
- diabetisk anamnese eller sensorisk svækkelse, der kan tilskrives neuropati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skadelig termisk stimulation
Varmesmerte:46-47°C og forkølelsessmerte:2-3°C skiftevis (intervention) 3 gange/uge og i alt 24 TS, mens konventionelt genoptræningsprogram blev givet
|
varme og kolde/varme og kølige puder påføres.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: termisk stimulation (uskadelig)
Varme:40-41°C og kulde:23-24°C skiftevis (intervention) 3 gange/uge og i alt 24 TS, mens konventionelt genoptræningsprogram blev givet
|
varme og kolde/varme og kølige puder påføres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringsscoren fra baseline til efterbehandling og baseline til 1M opfølgning i underekstremiteterne i Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM)
Tidsramme: før, post, 1M opfølgning
|
Underekstremitetsunderskalaen af Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM) blev vurderet på tidspunktet før den første intervention (pre-assessment), tiden efter den 24. TS (post-assessment).
Hele interventionen blev afsluttet inden for 10 uger.
Den tredje vurdering var ved 1M opfølgning.
|
før, post, 1M opfølgning
|
|
Ændringsscoren fra baseline til efterbehandling og baseline til 1M opfølgning i mobilitetsunderskalaen af Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM)
Tidsramme: før, post, 1M opfølgning
|
Mobilitetsunderskalaen for Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM) blev vurderet på tidspunktet før den første intervention (pre-assessment), tiden efter den 24. TS (post-assessment).
Hele interventionen blev afsluttet inden for 10 uger.
Den tredje vurdering var ved 1M opfølgning.
|
før, post, 1M opfølgning
|
|
Ændringsscore fra baseline til post-behandling og baseline til 1M opfølgning i Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: før, post, 1M opfølgning
|
Functional Ambulation Category (FAC) blev vurderet på tidspunktet før den første intervention (pre-assessment), tiden efter den 24. TS (post-assessment).
Hele interventionen blev afsluttet inden for 10 uger.
Den tredje vurdering var ved 1M opfølgning.
|
før, post, 1M opfølgning
|
|
Ændringsscore fra baseline til efterbehandling og baseline til 1M opfølgning i Barthel Index
Tidsramme: før, post, 1M opfølgning
|
Barthel Index (BI) blev vurderet på tidspunktet før den første intervention (pre-assessment), tiden efter den 24. TS (post-assessment).
Hele interventionen blev afsluttet inden for 10 uger.
Den tredje vurdering var ved 1M opfølgning.
|
før, post, 1M opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringsscoren fra baseline til efterbehandling og baseline til 1M opfølgning i Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Tidsramme: før, post, 1M opfølgning
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) blev vurderet på tidspunktet før den første intervention (pre-assessment), tiden efter den 24. TS (post-assessment).
Hele interventionen blev afsluttet inden for 10 uger.
Den tredje vurdering var ved 1M opfølgning.
|
før, post, 1M opfølgning
|
|
Ændringsscore fra baseline til efterbehandling og baseline til 1M opfølgning i den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: før, post, 1M opfølgning
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS) blev vurderet på tidspunktet før den første intervention (pre-assessment), tiden efter den 24. TS (post-assessment).
Hele interventionen blev afsluttet inden for 10 uger.
Den tredje vurdering var ved 1M opfølgning.
|
før, post, 1M opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2012
Først opslået (Skøn)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-980332
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .