Efecto de la estimulación térmica para el movimiento y la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular
7 de noviembre de 2012 actualizado por: Hsin-Wen Hsu
La estimulación térmica ha demostrado su eficacia en las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, este estudio exploró la eficacia de la estimulación térmica en las extremidades inferiores de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hay dos grupos de pacientes con accidente cerebrovascular (inicio > 3 meses) en este estudio.
El factor independiente es la temperatura de la aplicación alternada de calor y frío.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios inclusivos:
- primer golpe
- inicio del accidente cerebrovascular > 3 meses y < 3 años antes de la inscripción en el estudio
- hemiplejía unilateral
- capacidad para sentarse en una silla > 30 minutos de forma independiente
- capaz de seguir instrucciones verbales
- edad entre 18 años y 80 años
- estar dispuesto a participar en este estudio y dio su consentimiento informado
Los criterios exclusivos:
- enfermedad de la piel, lesiones en la piel, quemaduras o cicatrices recientes sobre el área de aplicación de TS
- contraindicación de la aplicación de hielo o calor
- trastorno del habla o afasia global
- trastornos musculoesqueléticos o cardíacos que podrían interferir
- antecedentes de diabetes o deterioro sensorial atribuible a la neuropatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estimulación térmica nociva
Calor-dolor:46-47°C y Frío-dolor:2-3°C alternativamente (intervención) 3 veces/semana y un total de 24 TS mientras se administraba el programa de rehabilitación convencional
|
Aplicación de compresas calientes y frías/tibias y frías.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: estimulación térmica (inocua)
Calor:40-41°C y Frío:23-24°C alternativamente (intervención) 3 veces/semana y total 24 TS mientras se daba el programa de rehabilitación convencional
|
Aplicación de compresas calientes y frías/tibias y frías.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el seguimiento 1M en la subescala de extremidades inferiores de la Evaluación de movimiento de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares (LE-STREAM)
Periodo de tiempo: pre, post, 1 millón de seguimiento
|
La subescala de miembros inferiores de la Evaluación del Movimiento para la Rehabilitación del Accidente Cerebrovascular (LE-STREAM) se evaluó en el momento anterior a la primera intervención (evaluación previa), el momento posterior a la 24ª TS (evaluación posterior).
Toda la intervención se terminó en 10 semanas.
La tercera evaluación fue en el seguimiento de 1M.
|
pre, post, 1 millón de seguimiento
|
|
La puntuación de cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento y desde el inicio hasta el seguimiento 1M en la subescala de movilidad de la Evaluación de Rehabilitación de Accidentes Cerebrovasculares del Movimiento STREAM (Mob-STREAM)
Periodo de tiempo: pre, post, 1 millón de seguimiento
|
La subescala de movilidad del Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM) se evaluó en el momento anterior a la primera intervención (evaluación previa), el momento posterior a la 24ª TS (evaluación posterior).
Toda la intervención se terminó en 10 semanas.
La tercera evaluación fue en el seguimiento de 1M.
|
pre, post, 1 millón de seguimiento
|
|
La puntuación de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el seguimiento de 1M en la categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: pre, post, 1 millón de seguimiento
|
La Categoría de Deambulación Funcional (FAC) se evaluó en el momento anterior a la primera intervención (evaluación previa), el momento posterior a la 24ª TS (evaluación posterior).
Toda la intervención se terminó en 10 semanas.
La tercera evaluación fue en el seguimiento de 1M.
|
pre, post, 1 millón de seguimiento
|
|
La puntuación de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el seguimiento de 1M en el índice de Barthel
Periodo de tiempo: pre, post, 1 millón de seguimiento
|
El índice de Barthel (IB) se evaluó en el momento anterior a la primera intervención (evaluación previa), el momento posterior a la 24ª TS (evaluación posterior).
Toda la intervención se terminó en 10 semanas.
La tercera evaluación fue en el seguimiento de 1M.
|
pre, post, 1 millón de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el seguimiento 1M en la Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: pre, post, 1 millón de seguimiento
|
La Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) se evaluó en el momento anterior a la primera intervención (evaluación previa), el momento posterior a la 24ª TS (evaluación posterior).
Toda la intervención se terminó en 10 semanas.
La tercera evaluación fue en el seguimiento de 1M.
|
pre, post, 1 millón de seguimiento
|
|
La puntuación de cambio desde el inicio hasta el postratamiento y desde el inicio hasta el seguimiento 1M en la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: pre, post, 1 millón de seguimiento
|
La Escala de Ashworth Modificada (MAS) se evaluó en el momento anterior a la primera intervención (evaluación previa), el momento posterior a la 24ª TS (evaluación posterior).
Toda la intervención se terminó en 10 semanas.
La tercera evaluación fue en el seguimiento de 1M.
|
pre, post, 1 millón de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-980332
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .