Влияние тепловой стимуляции на движение и функцию нижних конечностей у пациентов с инсультом
7 ноября 2012 г. обновлено: Hsin-Wen Hsu
Термическая стимуляция доказала свою эффективность у пациентов с инсультом верхних конечностей.
Поэтому в этом исследовании изучалась эффективность тепловой стимуляции у пациентов с инсультом нижних конечностей.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании есть две группы пациентов с инсультом (начало > 3 месяцев).
Независимым фактором является температура чередующихся применений тепла и холода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Инклюзивные критерии:
- первый инсульт
- начало инсульта > 3 месяцев и < 3 лет до включения в исследование
- односторонняя гемиплегия
- способность сидеть на стуле > 30 минут самостоятельно
- способен выполнять словесные инструкции
- возраст от 18 до 80 лет
- быть готовыми участвовать в этом исследовании и дали свое информированное согласие
Исключительные критерии:
- кожные заболевания, повреждения кожи, ожоги или свежие рубцы в области нанесения TS
- противопоказания к прикладыванию льда или тепла
- расстройство речи или глобальная афазия
- скелетно-мышечные или сердечные заболевания, которые потенциально могут помешать
- диабетическая история или сенсорные нарушения, связанные с невропатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вредная тепловая стимуляция
Тепловая боль: 46-47°C и холодовая боль: 2-3°C попеременно (вмешательство) 3 раза в неделю и всего 24 TS при проведении обычной программы реабилитации
|
применение горячих и холодных/теплых и холодных подушечек.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: тепловая стимуляция (безвредная)
Жара: 40-41°C и холод: 23-24°C попеременно (вмешательство) 3 раза в неделю и всего 24 TS при проведении обычной программы реабилитации
|
применение горячих и холодных/теплых и холодных подушечек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла от исходного уровня до периода после лечения и от исходного уровня до 1M последующего наблюдения в подшкале нижних конечностей Оценки движения при реабилитации после инсульта (LE-STREAM)
Временное ограничение: до, после, 1M последующих
|
Подшкала нижних конечностей Реабилитационной оценки движения после инсульта (LE-STREAM) оценивалась до первого вмешательства (предварительная оценка), время после 24-й ТС (постоценка).
Все вмешательство было завершено в течение 10 недель.
Третья оценка проводилась через 1 месяц наблюдения.
|
до, после, 1M последующих
|
|
Оценка изменения от исходного уровня до периода после лечения и от исходного уровня до 1M последующего наблюдения в подшкале подвижности Оценки движения при реабилитации после инсульта (Mob-STREAM)
Временное ограничение: до, после, 1M последующих
|
Подшкала мобильности Оценки реабилитации после инсульта движения STREAM (Mob-STREAM) оценивалась в период до первого вмешательства (предварительная оценка), во время после 24-й ТС (постоценка).
Все вмешательство было завершено в течение 10 недель.
Третья оценка проводилась через 1 месяц наблюдения.
|
до, после, 1M последующих
|
|
Оценка изменения от исходного уровня до периода после лечения и от исходного уровня до 1M последующего наблюдения в категории функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: до, после, 1M последующих
|
Категория функциональной ходьбы (FAC) оценивалась во время до первого вмешательства (предварительная оценка), во время после 24-й ТС (постоценка).
Все вмешательство было завершено в течение 10 недель.
Третья оценка проводилась через 1 месяц наблюдения.
|
до, после, 1M последующих
|
|
Показатель изменения от исходного уровня до периода после лечения и от исходного уровня до 1M последующего наблюдения в индексе Бартеля.
Временное ограничение: до, после, 1M последующих
|
Индекс Бартеля (БИ) оценивали в момент времени до первого вмешательства (предоценка), время после 24-й ТС (постоценка).
Все вмешательство было завершено в течение 10 недель.
Третья оценка проводилась через 1 месяц наблюдения.
|
до, после, 1M последующих
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения от исходного уровня до периода после лечения и от исходного уровня до 1M последующего наблюдения в Шкале постуральной оценки пациентов с инсультом (PASS)
Временное ограничение: до, после, 1M последующих
|
Шкала постуральной оценки пациентов с инсультом (PASS) оценивалась в момент до первого вмешательства (предварительная оценка), во время после 24-й ТС (постоценка).
Все вмешательство было завершено в течение 10 недель.
Третья оценка проводилась через 1 месяц наблюдения.
|
до, после, 1M последующих
|
|
Оценка изменения от исходного уровня до периода после лечения и от исходного уровня до 1M последующего наблюдения по модифицированной шкале Эшворта.
Временное ограничение: до, после, 1M последующих
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) оценивалась в момент до первого вмешательства (предварительная оценка), во время после 24-й ТС (постоценка).
Все вмешательство было завершено в течение 10 недель.
Третья оценка проводилась через 1 месяц наблюдения.
|
до, после, 1M последующих
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-980332
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .