Efeito da Estimulação Térmica para o Movimento e Função dos Membros Inferiores em Pacientes com AVC
7 de novembro de 2012 atualizado por: Hsin-Wen Hsu
A estimulação térmica tem se mostrado eficaz na extremidade superior de pacientes com AVC.
Portanto, este estudo explorou a eficácia da estimulação térmica na extremidade inferior de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Existem dois grupos de pacientes com AVC (início > 3 meses) neste estudo.
O fator independente é a temperatura da aplicação alternada de calor e frio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios inclusivos:
- primeiro derrame
- início do AVC > 3 meses e < 3 anos antes da inscrição no estudo
- hemiplegia unilateral
- capacidade de sentar em uma cadeira > 30 minutos de forma independente
- capaz de seguir instruções verbais
- idade entre 18 anos e 80 anos
- estar disposto a participar neste estudo e deu o seu consentimento informado
Os critérios exclusivos:
- doença de pele, lesões de pele, queimaduras ou cicatrizes recentes na área de aplicação do TS
- contra-indicação de aplicação de gelo ou calor
- distúrbio da fala ou afasia global
- distúrbios músculo-esqueléticos ou cardíacos que possam interferir
- história diabética ou deficiência sensorial atribuível à neuropatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação térmica nociva
Calor-dor:46-47°C e Frio-dor:2-3°C alternadamente (intervenção) 3 vezes/semana e total de 24 TS enquanto o programa de reabilitação convencional foi administrado
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aplicação de almofadas quentes e frias/quentes e frias.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: estimulação térmica (inócua)
Calor:40-41°C e Frio:23-24°C alternadamente (intervenção) 3 vezes/semana e total de 24 TS durante o programa de reabilitação convencional
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aplicação de almofadas quentes e frias/quentes e frias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de alteração da linha de base para o pós-tratamento e linha de base para acompanhamento de 1M na subescala de membros inferiores da Avaliação de Movimento de Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico (LE-STREAM)
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 1M
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A subescala de membros inferiores da Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM) foi avaliada no momento anterior à primeira intervenção (pré-avaliação), no momento após a 24ª TS (pós-avaliação).
Toda a intervenção foi concluída em 10 semanas.
A terceira avaliação foi no acompanhamento de 1M.
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pré, pós, acompanhamento de 1M
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A pontuação da mudança da linha de base para o pós-tratamento e linha de base para acompanhamento de 1M na subescala de mobilidade da Avaliação de Reabilitação de AVC do Movimento STREAM (Mob-STREAM)
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 1M
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A subescala de mobilidade do Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM) foi avaliada no momento anterior à primeira intervenção (pré-avaliação), no momento após a 24ª TS (pós-avaliação).
Toda a intervenção foi concluída em 10 semanas.
A terceira avaliação foi no acompanhamento de 1M.
|
pré, pós, acompanhamento de 1M
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A pontuação de alteração da linha de base para o pós-tratamento e linha de base para acompanhamento de 1M na categoria de deambulação funcional (FAC)
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 1M
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A Categoria Funcional de Deambulação (FAC) foi avaliada no momento anterior à primeira intervenção (pré-avaliação), no momento posterior à 24ª ET (pós-avaliação).
Toda a intervenção foi concluída em 10 semanas.
A terceira avaliação foi no acompanhamento de 1M.
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pré, pós, acompanhamento de 1M
|
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A pontuação de alteração da linha de base para o pós-tratamento e da linha de base para acompanhamento de 1M no Índice de Barthel
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 1M
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O Índice de Barthel (IB) foi avaliado no momento anterior à primeira intervenção (pré-avaliação), momento após a 24ª TS (pós-avaliação).
Toda a intervenção foi concluída em 10 semanas.
A terceira avaliação foi no acompanhamento de 1M.
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pré, pós, acompanhamento de 1M
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de alteração da linha de base para o pós-tratamento e da linha de base para 1M de acompanhamento na Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS)
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 1M
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A Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS) foi avaliada no momento antes da primeira intervenção (pré-avaliação), no momento após a 24ª ET (pós-avaliação).
Toda a intervenção foi concluída em 10 semanas.
A terceira avaliação foi no acompanhamento de 1M.
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pré, pós, acompanhamento de 1M
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A pontuação da mudança da linha de base para o pós-tratamento e da linha de base para 1M de acompanhamento na Escala de Ashworth Modificada
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 1M
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) foi avaliada no momento anterior à primeira intervenção (pré-avaliação) e no momento posterior à 24ª ET (pós-avaliação).
Toda a intervenção foi concluída em 10 semanas.
A terceira avaliação foi no acompanhamento de 1M.
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pré, pós, acompanhamento de 1M
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-980332
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