脳卒中患者の下肢の運動と機能に対する温熱刺激の効果
2012年11月7日 更新者：Hsin-Wen Hsu
熱刺激は脳卒中患者の上肢に効果的であることが証明されています。
したがって、この研究では、脳卒中患者の下肢における熱刺激の有効性を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つの脳卒中患者 (発症 3 か月以上) のグループがあります。
独立した要素は、交互に加えられる加熱と冷却の温度です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包括的な基準:
- 生まれて初めての脳卒中
- 脳卒中発症が研究登録の3か月以上3年前未満である
- 片側片麻痺
- 30分以上一人で椅子に座ることができる
- 口頭での指示に従うことができる
- 18歳から80歳までの年齢
- この研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えた人
排他的な基準:
- 皮膚疾患、皮膚損傷、火傷、またはTS適用部位の新たな傷跡
- 氷や熱の適用の禁忌
- 言語障害または全失語症
- 潜在的に干渉する可能性のある筋骨格系または心臓の障害
- 糖尿病の病歴または神経障害に起因する感覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有害な熱刺激
熱痛：46～47℃と冷痛：2～3℃を交互に（介入）週3回、合計24TS、従来のリハビリテーションプログラムを実施
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温冷パッド/温冷パッドの適用。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：熱刺激（無害）
従来のリハビリテーションプログラムを実施しながら、温熱：40〜41℃と冷熱：23〜24℃を交互に（介入）週3回、合計24TS
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温冷パッド/温冷パッドの適用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中リハビリテーション動作評価(LE-STREAM)の下肢サブスケールにおけるベースラインから治療後およびベースラインから1M追跡までの変化スコア
時間枠：事前、事後、1Mのフォローアップ
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脳卒中リハビリテーション動作評価 (LE-STREAM) の下肢サブスケールは、最初の介入前 (事前評価) と 24 回目の TS 後 (事後評価) に評価されました。
介入全体は 10 週間以内に終了しました。
3 回目の評価は 1M 追跡時に行われました。
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事前、事後、1Mのフォローアップ
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脳卒中リハビリテーション動作評価STREAM（Mob-STREAM）の可動性サブスケールにおける、ベースラインから治療後およびベースラインから1Mフォローアップまでの変化スコア
時間枠：事前、事後、1Mのフォローアップ
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脳卒中リハビリテーション動作評価 STREAM (Mob-STREAM) の可動性サブスケールは、最初の介入前 (事前評価) と 24 回目の TS 後 (事後評価) に評価されました。
介入全体は 10 週間以内に終了しました。
3 回目の評価は 1M 追跡時に行われました。
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事前、事後、1Mのフォローアップ
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機能的歩行カテゴリー（FAC）におけるベースラインから治療後、およびベースラインから1Mフォローアップまでの変化スコア
時間枠：事前、事後、1Mのフォローアップ
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機能的歩行カテゴリー（FAC）は、最初の介入前（事前評価）、24 回目の TS 後（事後評価）に評価されました。
介入全体は 10 週間以内に終了しました。
3 回目の評価は 1M 追跡時に行われました。
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事前、事後、1Mのフォローアップ
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Barthel Index におけるベースラインから治療後、およびベースラインから 100 万回の追跡調査までの変化スコア
時間枠：事前、事後、1Mのフォローアップ
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Barthel Index (BI) は、最初の介入前 (事前評価) と 24 回目の TS 後 (事後評価) に評価されました。
介入全体は 10 週間以内に終了しました。
3 回目の評価は 1M 追跡時に行われました。
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事前、事後、1Mのフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中患者のための姿勢評価スケール（PASS）におけるベースラインから治療後およびベースラインから1Mフォローアップまでの変化スコア
時間枠：事前、事後、1Mのフォローアップ
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脳卒中患者の姿勢評価スケール（PASS）は、最初の介入前（事前評価）と 24 回目の TS 後（事後評価）に評価されました。
介入全体は 10 週間以内に終了しました。
3 回目の評価は 1M 追跡時に行われました。
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事前、事後、1Mのフォローアップ
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修正アシュワーススケールにおけるベースラインから治療後およびベースラインから1Mフォローアップまでの変化スコア
時間枠：事前、事後、1Mのフォローアップ
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、最初の介入前 (事前評価) と 24 回目の TS 後 (事後評価) に評価されました。
介入全体は 10 週間以内に終了しました。
3 回目の評価は 1M 追跡時に行われました。
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事前、事後、1Mのフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hsin-Wen Hsin, graduated、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月7日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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