Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av termisk stimulering for bevegelse og funksjon i nedre ekstremiteter hos pasienter med hjerneslag

7. november 2012 oppdatert av: Hsin-Wen Hsu
Den termiske stimuleringen har vist seg å være effektiv hos overekstremitet hos slagpasienter. Derfor undersøkte denne studien effekten av termisk stimulering hos underekstremiteter hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er to grupper slagpasienter (debut > 3 måneder) i denne studien. Den uavhengige faktoren er temperaturen på den vekslende varme og kulde som påføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

De inkluderende kriteriene:

  • første slag noensinne
  • slagdebut > 3 måneder og < 3 år før studieopptaket
  • ensidig hemiplegi
  • evne til å sitte på stol > 30 minutter selvstendig
  • i stand til å følge verbale instruksjoner
  • alder mellom 18 år og 80 år
  • være villig til å delta i denne studien og ga sitt informerte samtykke

De eksklusive kriteriene:

  • hudsykdom, hudskader, brannskader eller friske arr over TS-påføringsområdet
  • kontraindikasjon for is- eller varmepåføring
  • taleforstyrrelse eller global afasi
  • muskel- og skjelettlidelser eller hjertesykdommer som potensielt kan forstyrre
  • diabeteshistorie eller sensorisk svekkelse som kan tilskrives nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skadelig termisk stimulering
Varmesmerte:46-47°C og kaldsmerte:2-3°C vekselvis (intervensjon) 3 ganger/uke og totalt 24 TS mens konvensjonelt rehabiliteringsprogram ble gitt
Annen: termisk stimulering
varme og kalde/varme og kalde pads påføres.
Andre navn:
  • Termisk stimulering (FIRSTEK, Model-B401L, lokalt firma).
Aktiv komparator: termisk stimulering (ufarlig)
Varme:40-41°C og kulde:23-24°C vekselvis (intervensjon) 3 ganger/uke og totalt 24 TS mens konvensjonelt rehabiliteringsprogram ble gitt
Annen: termisk stimulering
varme og kalde/varme og kalde pads påføres.
Andre navn:
  • Termisk stimulering (FIRSTEK, Model-B401L, lokalt firma).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringens poengsum fra baseline til etterbehandling og baseline til 1M oppfølging i underekstremitetene i Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM)
Tidsramme: før, post, 1M oppfølging
Underekstremitetsunderskalaen til Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM) ble vurdert på tidspunktet før den første intervensjonen (pre-assessment), tiden etter den 24. TS (post-assessment). Hele intervensjonen ble avsluttet innen 10 uker. Den tredje vurderingen var ved 1M oppfølging.
før, post, 1M oppfølging
Endringens poengsum fra baseline til etterbehandling og baseline til 1M oppfølging i mobilitetsunderskalaen til Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM)
Tidsramme: før, post, 1M oppfølging
Mobilitetsunderskalaen til Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM) ble vurdert på tidspunktet før første intervensjon (pre-assessment), tiden etter 24. TS (post-assessment). Hele intervensjonen ble avsluttet innen 10 uker. Den tredje vurderingen var ved 1M oppfølging.
før, post, 1M oppfølging
Endre poengsum fra baseline til etterbehandling og baseline til 1M oppfølging i funksjonell ambulasjonskategori (FAC)
Tidsramme: før, post, 1M oppfølging
Functional Ambulation Category (FAC) ble vurdert på tidspunktet før første intervensjon (pre-assessment), tiden etter 24. TS (post-assessment). Hele intervensjonen ble avsluttet innen 10 uker. Den tredje vurderingen var ved 1M oppfølging.
før, post, 1M oppfølging
Endringenes poengsum fra baseline til etterbehandling og baseline til 1M oppfølging i Barthel Index
Tidsramme: før, post, 1M oppfølging
Barthel Index (BI) ble vurdert på tidspunktet før første intervensjon (pre-assessment), tiden etter 24. TS (post-assessment). Hele intervensjonen ble avsluttet innen 10 uker. Den tredje vurderingen var ved 1M oppfølging.
før, post, 1M oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringenes poengsum fra baseline til etterbehandling og baseline til 1M oppfølging i Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Tidsramme: før, post, 1M oppfølging
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) ble vurdert på tidspunktet før første intervensjon (pre-assessment), tiden etter 24. TS (post-assessment). Hele intervensjonen ble avsluttet innen 10 uker. Den tredje vurderingen var ved 1M oppfølging.
før, post, 1M oppfølging
Endre poengsum fra baseline til etterbehandling og baseline til 1M oppfølging i Modified Ashworth Scale
Tidsramme: før, post, 1M oppfølging
Modifisert Ashworth Scale (MAS) ble vurdert på tidspunktet før den første intervensjonen (pre-assessment), tiden etter den 24. TS (post-assessment). Hele intervensjonen ble avsluttet innen 10 uker. Den tredje vurderingen var ved 1M oppfølging.
før, post, 1M oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hsin-Wen Hsu

Samarbeidspartnere

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUH-IRB-980332

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på termisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere