Wirkung der thermischen Stimulation auf die Bewegung und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall
7. November 2012 aktualisiert von: Hsin-Wen Hsu
Die thermische Stimulation hat sich bei der oberen Extremität von Schlaganfallpatienten als wirksam erwiesen.
Daher untersuchte diese Studie die Wirksamkeit der thermischen Stimulation an den unteren Extremitäten von Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie gibt es zwei Gruppen von Schlaganfallpatienten (Beginn > 3 Monate).
Der unabhängige Faktor ist die Temperatur der abwechselnden Wärme- und Kälteanwendung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die inklusiven Kriterien:
- allererster Schlaganfall
- Beginn des Schlaganfalls > 3 Monate und < 3 Jahre vor Studieneinschluss
- einseitige Hemiplegie
- Fähigkeit, > 30 Minuten selbstständig auf einem Stuhl zu sitzen
- in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- bereit sein, an dieser Studie teilzunehmen und ihre Einverständniserklärung gegeben haben
Die exklusiven Kriterien:
- Hauterkrankungen, Hautverletzungen, Verbrennungen oder frische Narben im TS-Anwendungsbereich
- Kontraindikation für Eis- oder Wärmeanwendung
- Sprachstörung oder globale Aphasie
- Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Herzens, die potenziell störend sein könnten
- Diabetes-Vorgeschichte oder sensorische Beeinträchtigung aufgrund einer Neuropathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: schädliche thermische Stimulation
Hitzeschmerz: 46–47 °C und Kälteschmerz: 2–3 °C abwechselnd (Intervention), 3-mal pro Woche und insgesamt 24 TS, während ein konventionelles Rehabilitationsprogramm durchgeführt wurde
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Auftragen von heißen und kalten/warmen und kühlen Pads.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: thermische Stimulation (harmlos)
Hitze: 40–41 °C und Kälte: 23–24 °C abwechselnd (Intervention), dreimal pro Woche und insgesamt 24 TS, während ein konventionelles Rehabilitationsprogramm durchgeführt wurde
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Auftragen von heißen und kalten/warmen und kühlen Pads.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Veränderungsscore vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up-Skala in der Subskala für die unteren Extremitäten des Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM)
Zeitfenster: Pre, Post, 1M Follow-up
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Die Subskala der unteren Extremitäten des Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM) wurde zum Zeitpunkt vor dem ersten Eingriff (Vorbewertung) und zum Zeitpunkt nach dem 24. TS (Nachbewertung) bewertet.
Der gesamte Eingriff wurde innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen.
Die dritte Beurteilung erfolgte bei der 1-monatigen Nachuntersuchung.
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Pre, Post, 1M Follow-up
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Der Veränderungswert vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up in der Mobilitätssubskala des Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM)
Zeitfenster: Pre, Post, 1M Follow-up
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Die Mobilitätssubskala des Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM) wurde zum Zeitpunkt vor dem ersten Eingriff (Pre-Assessment) und zum Zeitpunkt nach dem 24. TS (Post-Assessment) bewertet.
Der gesamte Eingriff wurde innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen.
Die dritte Beurteilung erfolgte bei der 1-monatigen Nachuntersuchung.
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Pre, Post, 1M Follow-up
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Der Veränderungsscore vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up in der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“ (FAC)
Zeitfenster: Pre, Post, 1M Follow-up
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Die funktionelle Gehfähigkeitskategorie (FAC) wurde zum Zeitpunkt vor dem ersten Eingriff (Vorbewertung) und in der Zeit nach dem 24. TS (Nachbewertung) bewertet.
Der gesamte Eingriff wurde innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen.
Die dritte Beurteilung erfolgte bei der 1-monatigen Nachuntersuchung.
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Pre, Post, 1M Follow-up
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Der Veränderungswert vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up im Barthel-Index
Zeitfenster: Pre, Post, 1M Follow-up
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Der Barthel-Index (BI) wurde zum Zeitpunkt vor der ersten Intervention (Vorbewertung) und in der Zeit nach dem 24. TS (Nachbewertung) ermittelt.
Der gesamte Eingriff wurde innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen.
Die dritte Beurteilung erfolgte bei der 1-monatigen Nachuntersuchung.
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Pre, Post, 1M Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Veränderungsscore vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up in der Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Zeitfenster: Pre, Post, 1M Follow-up
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Die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS) wurde zum Zeitpunkt vor dem ersten Eingriff (Vorbewertung) und in der Zeit nach dem 24. TS (Nachbewertung) bewertet.
Der gesamte Eingriff wurde innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen.
Die dritte Beurteilung erfolgte bei der 1-monatigen Nachuntersuchung.
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Pre, Post, 1M Follow-up
|
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Der Veränderungsscore vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und vom Ausgangswert zum 1-Monats-Follow-up in der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Pre, Post, 1M Follow-up
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) wurde zum Zeitpunkt vor der ersten Intervention (Vorbewertung) und in der Zeit nach dem 24. TS (Nachbewertung) bewertet.
Der gesamte Eingriff wurde innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen.
Die dritte Beurteilung erfolgte bei der 1-monatigen Nachuntersuchung.
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Pre, Post, 1M Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-980332
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