Effetto della stimolazione termica per il movimento e la funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus
7 novembre 2012 aggiornato da: Hsin-Wen Hsu
La stimolazione termica si è dimostrata efficace negli arti superiori dei pazienti colpiti da ictus.
Pertanto, questo studio ha esplorato l'efficacia della stimolazione termica nelle estremità inferiori dei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ci sono due gruppi di pazienti con ictus (esordio > 3 mesi) in questo studio.
Il fattore indipendente è la temperatura dell'applicazione alternata di caldo e freddo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri inclusivi:
- primo colpo in assoluto
- insorgenza dell'ictus > 3 mesi e < 3 anni prima dell'arruolamento nello studio
- emiplegia unilaterale
- capacità di stare seduti su una sedia > 30 minuti in modo indipendente
- in grado di seguire le istruzioni verbali
- età compresa tra i 18 anni e gli 80 anni
- essere disposti a partecipare a questo studio e hanno dato il loro consenso informato
I criteri esclusivi:
- malattie della pelle, lesioni della pelle, ustioni o cicatrici fresche sull'area di applicazione di TS
- controindicazione dell'applicazione di ghiaccio o calore
- disturbo del linguaggio o afasia globale
- disturbi muscoloscheletrici o cardiaci che potrebbero potenzialmente interferire
- anamnesi diabetica o compromissione sensoriale attribuibile a neuropatia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: stimolazione termica nociva
Calore-dolore:46-47°C e Freddo-dolore:2-3°C alternativamente (intervento) 3 volte/settimana e totale 24 TS durante il programma di riabilitazione convenzionale
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applicazione di tamponi caldi e freddi/caldi e freddi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: stimolazione termica (innocua)
Caldo:40-41°C e Freddo:23-24°C alternativamente (intervento) 3 volte/settimana e totale 24 TS durante il programma di riabilitazione convenzionale
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applicazione di tamponi caldi e freddi/caldi e freddi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio di variazione dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 milione nella sottoscala degli arti inferiori della valutazione del movimento per la riabilitazione dell'ictus (LE-STREAM)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up 1M
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La sottoscala dell'arto inferiore della Valutazione Riabilitativa del Movimento per l'Ictus (LE-STREAM) è stata valutata prima del primo intervento (pre-valutazione), dopo il 24° TS (post-valutazione).
L'intero intervento è stato terminato entro 10 settimane.
La terza valutazione è stata al follow-up 1M.
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pre, post, follow-up 1M
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Il punteggio di variazione dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 milione nella sottoscala della mobilità dello Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up 1M
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La sottoscala della mobilità della valutazione della riabilitazione dell'ictus del movimento STREAM (Mob-STREAM) è stata valutata prima del primo intervento (pre-valutazione), il tempo dopo il 24° TS (post-valutazione).
L'intero intervento è stato terminato entro 10 settimane.
La terza valutazione è stata al follow-up 1M.
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pre, post, follow-up 1M
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Il punteggio di variazione dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 milione nella categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up 1M
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La categoria di deambulazione funzionale (FAC) è stata valutata al momento prima del primo intervento (pre-valutazione), il tempo dopo il 24° TS (post-valutazione).
L'intero intervento è stato terminato entro 10 settimane.
La terza valutazione è stata al follow-up 1M.
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pre, post, follow-up 1M
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Il punteggio di variazione dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 milione nell'indice Barthel
Lasso di tempo: pre, post, follow-up 1M
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L'Indice di Barthel (BI) è stato valutato prima del primo intervento (pre-valutazione), dopo il 24° TS (post-valutazione).
L'intero intervento è stato terminato entro 10 settimane.
La terza valutazione è stata al follow-up 1M.
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pre, post, follow-up 1M
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio di modifica dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 milione nella scala di valutazione posturale per i pazienti con ictus (PASS)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up 1M
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La Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) è stata valutata prima del primo intervento (pre-valutazione), il tempo dopo il 24° TS (post-valutazione).
L'intero intervento è stato terminato entro 10 settimane.
La terza valutazione è stata al follow-up 1M.
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pre, post, follow-up 1M
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Il punteggio di variazione dal basale al post-trattamento e dal basale al follow-up di 1 milione nella scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: pre, post, follow-up 1M
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La scala di Ashworth modificata (MAS) è stata valutata al momento prima del primo intervento (pre-valutazione), il tempo dopo il 24° TS (post-valutazione).
L'intero intervento è stato terminato entro 10 settimane.
La terza valutazione è stata al follow-up 1M.
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pre, post, follow-up 1M
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-980332
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