Effet de la stimulation thermique sur le mouvement et la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC
7 novembre 2012 mis à jour par: Hsin-Wen Hsu
La stimulation thermique s'est avérée efficace dans les membres supérieurs des patients victimes d'AVC.
Par conséquent, cette étude a exploré l'efficacité de la stimulation thermique dans les membres inférieurs des patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a deux groupes de patients victimes d'AVC (début > 3 mois) dans cette étude.
Le facteur indépendant est la température de l'application alternée de chaleur et de froid.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères inclusifs :
- tout premier AVC
- apparition de l'AVC > 3 mois et < 3 ans avant l'inscription à l'étude
- hémiplégie unilatérale
- capacité à s'asseoir sur une chaise > 30 minutes de façon autonome
- capable de suivre des instructions verbales
- âge entre 18 ans et 80 ans
- être disposé à participer à cette étude et avoir donné son consentement éclairé
Les critères exclusifs :
- maladie de la peau, lésions cutanées, brûlures ou cicatrices fraîches sur la zone d'application TS
- contre-indication à l'application de glace ou de chaleur
- trouble de la parole ou aphasie globale
- troubles musculo-squelettiques ou cardiaques pouvant potentiellement interférer
- antécédent de diabète ou déficience sensorielle attribuable à une neuropathie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation thermique nocive
Chaleur-douleur : 46-47 °C et froid-douleur : 2-3 °C en alternance (intervention) 3 fois/semaine et un total de 24 TS pendant que le programme de rééducation conventionnel était administré
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application de tampons chauds et froids/chauds et froids.
Autres noms:
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Comparateur actif: stimulation thermique (inoffensive)
Chaleur : 40-41 °C et Froid : 23-24 °C en alternance (intervention) 3 fois/semaine et 24 TS au total pendant que le programme de rééducation conventionnel était administré
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application de tampons chauds et froids/chauds et froids.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de changement de la ligne de base au post-traitement et de la ligne de base au suivi 1M dans la sous-échelle des membres inférieurs de l'évaluation du mouvement de la réadaptation après un AVC (LE-STREAM)
Délai: suivi pré, post, 1M
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La sous-échelle des membres inférieurs du Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (LE-STREAM) a été évaluée au moment avant la première intervention (pré-évaluation), le temps après le 24e TS (post-évaluation).
L'ensemble de l'intervention a été terminé en 10 semaines.
La troisième évaluation était au suivi 1M.
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suivi pré, post, 1M
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Le score de changement de la ligne de base au post-traitement et de la ligne de base au suivi d'un mois dans la sous-échelle de mobilité du STREAM d'évaluation de la réadaptation après un AVC (Mob-STREAM)
Délai: suivi pré, post, 1M
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La sous-échelle de mobilité du Stroke Rehabilitation Assessment of Movement STREAM (Mob-STREAM) a été évaluée au moment précédant la première intervention (pré-évaluation), au moment après le 24e TS (post-évaluation).
L'ensemble de l'intervention a été terminé en 10 semaines.
La troisième évaluation était au suivi 1M.
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suivi pré, post, 1M
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Le score de changement de la ligne de base au post-traitement et de la ligne de base au suivi 1M dans la catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC)
Délai: suivi pré, post, 1M
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La catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) a été évaluée au moment avant la première intervention (pré-évaluation), le temps après le 24e TS (post-évaluation).
L'ensemble de l'intervention a été terminé en 10 semaines.
La troisième évaluation était au suivi 1M.
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suivi pré, post, 1M
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Le score de changement de la ligne de base au post-traitement et de la ligne de base au suivi 1M dans l'indice de Barthel
Délai: suivi pré, post, 1M
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L'indice de Barthel (IB) a été évalué au moment précédant la première intervention (pré-évaluation), au moment suivant le 24e TS (post-évaluation).
L'ensemble de l'intervention a été terminé en 10 semaines.
La troisième évaluation était au suivi 1M.
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suivi pré, post, 1M
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le score de changement de la ligne de base au post-traitement et de la ligne de base au suivi 1M dans l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
Délai: suivi pré, post, 1M
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L'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS) a été évaluée au moment précédant la première intervention (pré-évaluation), au moment suivant le 24e TS (post-évaluation).
L'ensemble de l'intervention a été terminé en 10 semaines.
La troisième évaluation était au suivi 1M.
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suivi pré, post, 1M
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Le score de changement de la ligne de base au post-traitement et de la ligne de base au suivi 1M dans l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: suivi pré, post, 1M
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) a été évaluée au moment avant la première intervention (pré-évaluation), le temps après le 24e TS (post-évaluation).
L'ensemble de l'intervention a été terminé en 10 semaines.
La troisième évaluation était au suivi 1M.
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suivi pré, post, 1M
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-980332
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