Lämpöstimulaation vaikutus alaraajojen liikkeisiin ja toimintaan potilailla, joilla on aivohalvaus
keskiviikko 7. marraskuuta 2012 päivittänyt: Hsin-Wen Hsu
Lämpöstimulaatio on osoittautunut tehokkaaksi aivohalvauspotilaiden yläraajoissa.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin lämpöstimulaation tehokkuutta aivohalvauspotilaiden alaraajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi aivohalvauspotilaiden ryhmää (aloitus > 3 kuukautta).
Riippumaton tekijä on lämmön ja kylmän vuorottelun lämpötila.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttävät kriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus
- aivohalvauksen alkaminen > 3 kuukautta ja < 3 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- yksipuolinen hemiplegia
- kyky istua tuolilla > 30 minuuttia itsenäisesti
- pystyy noudattamaan suullisia ohjeita
- ikä 18-80 v
- ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja antoivat tietoisen suostumuksensa
Eksklusiiviset kriteerit:
- ihosairaus, ihovammat, palovammat tai tuoreet arvet TS-sovellusalueella
- jään tai lämmön käytön vasta-aihe
- puhehäiriö tai globaali afasia
- tuki- ja liikuntaelimistön tai sydämen sairaudet, jotka saattavat häiritä
- diabeteshistoria tai neuropatiasta johtuva sensorinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: haitallista lämpöstimulaatiota
Kuumakipu:46-47°C ja kylmäkipu:2-3°C vuorotellen (interventio) 3 kertaa/viikko ja yhteensä 24 TS samalla kun annettiin perinteinen kuntoutusohjelma
|
kuuma ja kylmä/lämmin ja viileä tyynyjen levittäminen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lämpöstimulaatio (vaaraton)
Lämpö:40-41°C ja kylmä:23-24°C vuorotellen (interventio) 3 kertaa/viikko ja yhteensä 24 TS samalla kun annettiin perinteinen kuntoutusohjelma
|
kuuma ja kylmä/lämmin ja viileä tyynyjen levittäminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutospisteet lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja lähtötasosta 1 miljoonan seurantaan aivohalvauksen kuntoutusarvioinnin (LE-STREAM) alaraajojen ala-asteikolla.
Aikaikkuna: pre, post, 1M seuranta
|
Aivohalvauksen kuntoutusliikkeen arvioinnin (LE-STREAM) alaraajojen alaasteikko arvioitiin aikana ennen ensimmäistä interventiota (esiarviointi), aika 24. TS:n jälkeen (jälkiarviointi).
Koko interventio saatiin päätökseen 10 viikossa.
Kolmas arviointi tehtiin 1 miljoonan seurannassa.
|
pre, post, 1M seuranta
|
|
Muutospisteet lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja lähtötasosta 1 miljoonan seurantaan aivohalvauksen kuntoutusarvioinnin liikkeen STREAM (Mob-STREAM) liikkuvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: pre, post, 1M seuranta
|
Aivohalvauksen kuntoutusarvioinnin liikkeen STREAM (Mob-STREAM) liikkuvuuden alaasteikko arvioitiin ajankohtana ennen ensimmäistä interventiota (esiarviointi), 24. TS:n jälkeisenä aikana (jälkiarviointi).
Koko interventio saatiin päätökseen 10 viikossa.
Kolmas arviointi tehtiin 1 miljoonan seurannassa.
|
pre, post, 1M seuranta
|
|
Muutospisteet lähtötasosta hoidon jälkeen ja lähtötasosta 1 miljoonan seurantaan funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa (FAC)
Aikaikkuna: pre, post, 1M seuranta
|
Functional Ambulation Category (FAC) arvioitiin aikana ennen ensimmäistä interventiota (esiarviointi), ajankohtana 24. TS:n jälkeen (jälkiarviointi).
Koko interventio saatiin päätökseen 10 viikossa.
Kolmas arviointi tehtiin 1 miljoonan seurannassa.
|
pre, post, 1M seuranta
|
|
Barthel-indeksin muutospisteet lähtötasosta hoidon jälkeen ja lähtötasosta 1 miljoonan seurantaan
Aikaikkuna: pre, post, 1M seuranta
|
Barthel-indeksi (BI) arvioitiin aikana ennen ensimmäistä interventiota (esiarviointi), ajankohtana 24. TS:n jälkeen (jälkiarviointi).
Koko interventio saatiin päätökseen 10 viikossa.
Kolmas arviointi tehtiin 1 miljoonan seurannassa.
|
pre, post, 1M seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutospisteet lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja lähtötasosta 1 miljoonan seurantaan aivohalvauspotilaiden asentoarviointiasteikossa (PASS)
Aikaikkuna: pre, post, 1M seuranta
|
Aivohalvauspotilaiden asentoarviointiasteikko (PASS) arvioitiin ajankohtana ennen ensimmäistä interventiota (esiarviointi), 24. TS:n jälkeen (jälkiarviointi).
Koko interventio saatiin päätökseen 10 viikossa.
Kolmas arviointi tehtiin 1 miljoonan seurannassa.
|
pre, post, 1M seuranta
|
|
Muutospisteet lähtötasosta hoidon jälkeen ja lähtötasosta 1 miljoonan seurantaan modifioidussa Ashworth-asteikossa
Aikaikkuna: pre, post, 1M seuranta
|
Modified Ashworth Scale (MAS) arvioitiin aikana ennen ensimmäistä interventiota (esiarviointi), ajankohtana 24. TS:n jälkeen (jälkiarviointi).
Koko interventio saatiin päätökseen 10 viikossa.
Kolmas arviointi tehtiin 1 miljoonan seurannassa.
|
pre, post, 1M seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-Wen Hsin, graduated, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-980332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .