55~65세 여성과 남성의 시르투인 시스템에서 칼로리 제한과 레스베라트롤의 영향
55-65세 여성과 남성의 시르투인 시스템에서 칼로리 제한과 레스베라트롤의 영향.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-900
- INCOR - Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 병력, 신체 검사 및 심전도 정상
제외 기준:
- 폐경 전 여성(1년 미만의 자연적 무월경)
- 체질량 지수 ≥ 35kg/m2
- 흡연
- 중증 고혈압(확장기 혈압 ≥ 110mmHg)
- 중증 이상지질혈증(중성지방 ≥ 500mg/dL, 총콜레스테롤 ≥ 300mg/dL)
- 당뇨병
- 이전에 이전 스타틴 또는 호르몬 대체 요법을 사용했습니다. 기타 배제 기준은 다음과 같습니다: 만성 신부전(혈청 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dl), 간, 내분비, 혈액학적, 호흡기 또는 임상적으로 유의한 대사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤을 가진 남성
12명의 남성에게 30일 동안 매일 레스베라트롤 500mg이 포함된 알약을 투여합니다.
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30일 동안 매일 500mg의 레스베라트롤을 함유한 1정
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실험적: 레스베라트롤을 가진 여성
12명의 여성에게 30일 동안 매일 레스베라트롤 500mg이 포함된 알약을 투여합니다.
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30일 동안 매일 500mg의 레스베라트롤을 함유한 1정
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활성 비교기: 칼로리 제한이 있는 남성
12명의 남성이 30일 동안 하루에 1000칼로리 다이어트를 합니다.
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30일 동안 하루 1000kcal 다이어트
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활성 비교기: 칼로리 제한이 있는 여성
12명의 여성이 30일 동안 하루 1000칼로리 다이어트를 합니다.
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30일 동안 하루 1000kcal 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sirtuin 1 유전자 발현의 직접 평가
기간: 처리 후 30일
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Sirtuin 1 유전자 발현은 말초혈액에서 실시간 PCR로 측정하였다.
측정 단위는 임의의 단위였습니다.
"임의의 단위는 제어 유전자 발현에 상대적이었습니다(제어 유전자 = 1)".
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처리 후 30일
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시르투인
기간: 처리 후 30일
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치료 전과 치료 30일 후의 시르투인 혈장 수치
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처리 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필, 포도당 및 C 반응성 단백질에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향.
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - 혈청 HDL, LDL, 지단백질(a), C 반응성 단백질, 포도당. |
처리 후 30일
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Apolipoproteins AI 및 B에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - 아포지단백질 AI 및 B |
처리 후 30일
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Estradiol에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - 에스트라디올 |
처리 후 30일
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Sirtuin 1 시스템이 혈소판 응집에 미치는 영향.
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - ADP 및 노르에피네프린에 의한 혈소판 응집. |
처리 후 30일
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바이오마커에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - 비에스테르화 지방산, 인슐린, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬. |
처리 후 30일
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Estrone과 Norepinephrine에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향.
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - 에스트론, 노르에피네프린. |
처리 후 30일
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RAGE(Advanced Glycation End Products) 유전자 발현 수용체에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다.
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처리 후 30일
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Thromboelastography 응고 형성에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향.
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. -응고 형성의 역학: 응고 개시 시간 및 응고 완료 |
처리 후 30일
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Thromboelastography에 Sirtuin 1 시스템의 영향.
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - 혈전 형성 역학의 기울기 |
처리 후 30일
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Thromboelastography에서 혈전의 최대 탄력성에 대한 Sirtuin 1 시스템의 영향.
기간: 처리 후 30일
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시르투인 1 시스템의 간접 분석을 위해 칼로리 제한 또는 레스베라트롤 투여 개입 전후에 다음 절차를 수행합니다. - 혈전탄성조영술에서 혈전의 최대 탄력성 |
처리 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남자와 여자의 차이점.
기간: 30 일
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또한 여성과 남성의 기준선 및 최종 데이터를 비교할 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antônio de Pádua Mansur, PHD, InCor Heart Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레스베라트롤에 대한 임상 시험
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Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)완전한