지질 대사 장애에 대한 식이 레스베라트롤의 용량-반응 연구
중산대학교 보건학부 영양식품위생학과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이상지질혈증
- 35세에서 70세 사이의 나이
제외 기준:
- 현재 또는 이전 6개월 동안 지질 대사에 영향을 미치는 약물 섭취
- 지난 3개월 동안 레스베라트롤을 포함한 식물성 화학물질로 식이 보충
- 최근 1개월 이내 급성 또는 만성 감염질환, 자가면역질환, 암, 외상 또는 수술 병력
- AS 및 CVD, 간 또는 신장 기능 장애, 수유 또는 임신을 포함한 중증 만성 질환의 병력
- 임산부와 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 캡슐에는 풀루란과 말토덱스트린만 포함되어 있습니다. 시험 기간 동안 참가자들은 2개의 Mega Resveratrol® 위약 캡슐을 매일 한 번(아침 식사 후 30분) 섭취하도록 지시받았습니다. 개입: 약물: Mega Resveratrol® 캡슐 |
메가 레스베라트롤® 위약 캡슐
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실험적: 레스베라트롤 100mg/일
시험 기간 동안 참가자는 아침 식사 후 30분에 Mega Resveratrol® 캡슐 1개와 Mega Resveratrol® 위약 캡슐 1개를 섭취하도록 지시받습니다. 레스베라트롤 캡슐(캡슐당 안토시아닌 100mg)은 일일 총 100mg 레스베라트롤 섭취량을 제공합니다. 개입: 약물: Mega Resveratrol® 캡슐 |
피험자들은 8주 동안 매일 Mega Resveratrol® 캡슐을 경구 투여받았습니다.
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실험적: 300mg/일 레스베라트롤
시험 기간 동안 참가자는 아침 식사 후 30분에 Mega Resveratrol® 캡슐 1개와 Mega Resveratrol® 위약 캡슐 1개를 섭취하도록 지시받습니다. 레스베라트롤 캡슐(캡슐당 300mg 안토시아닌)은 300mg 레스베라트롤의 일일 총 섭취량을 제공합니다. 개입: 약물: Mega Resveratrol® 캡슐 |
피험자들은 8주 동안 매일 Mega Resveratrol® 캡슐을 경구 투여받았습니다.
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실험적: 600mg/일 레스베라트롤
시험 기간 동안 참가자는 아침 식사 후 30분에 Mega Resveratrol® 캡슐 2개를 섭취하도록 지시받습니다. 레스베라트롤 캡슐(캡슐당 300mg 안토시아닌, 하루 2개)은 600mg 레스베라트롤의 일일 총 섭취량을 제공합니다. 개입: 약물: Mega Resveratrol® 캡슐 |
피험자들은 8주 동안 매일 Mega Resveratrol® 캡슐을 경구 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상지질혈증 환자의 지질 프로파일에 대한 레스베라트롤의 효과
기간: 기준선에서 4주 및 8주로 변경
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자동 생화학 분석기로 주로 TC, TG, LDL-C 및 HDL-C를 포함한 혈청 내 지질 프로필을 측정합니다.
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기준선에서 4주 및 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상지질혈증 환자에서 resveratrol이 요산과 xanthine oxidase에 미치는 영향
기간: 기준선에서 4주 및 8주로 변경
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Uric acid 농도와 xanthine oxidase 활성은 각각 자동 생화학 분석기와 상업용 키트로 측정됩니다.
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기준선에서 4주 및 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ling Wenhua, North Campus, Guangzhou Campus, No. 74, Zhongshan 2nd Road, Yuexiu District, Guangzhou
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lwh87331597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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