다발성 외상 환자의 사망에 대한 독립 예측자

연구 프로토콜은 기관 의료 윤리 위원회(CAPPesq 1081/09)의 승인을 받았으며 상파울루 주립 연구 재단(Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP)으로부터 재정 지원을 받았습니다. 2010/03315-4.

데이터 탐색이 끝날 무렵, 구조 시스템의 도움을 받아 HCFMUSP-Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo-(육상 및 헬리콥터)가 연구에 포함되었습니다. 이 스크리닝 전략에는 중증 출혈이 확인된 외상 환자, 중증 외상성 뇌 손상(TBI) 환자 및 고에너지 외상(이 외상 센터의 두드러진 특징)에 직면한 환자가 포함되었습니다. 18세 미만의 환자는 제외되었습니다(그림 1).

총 78명의 환자는 위의 기준에 맞지 않아 제외되었고 256명의 환자가 분석을 위해 남았습니다. 이 중 34명의 환자가 응급실에 도착하기 전에 사망했고, 22명은 데이터가 불완전하거나 사전 동의서에 서명하지 않았거나 데이터 수집이 피해자 치료를 손상시킬 수 있는 상황으로 인해 분석에서 제외되었습니다. 그림 1).

모든 환자는 다음 시간에 데이터를 기록했습니다: 1, 외상 현장에서; 2, 응급실에서; 3, 입원 3시간 후; 및 4, 입원 후 24시간째.

성별, 연령, 외상 및 외상 메커니즘, 모든 단계에서 수행된 의료 절차, 병원 도착까지의 시간 및 동반 질환에 관한 데이터가 기록되었습니다. 수집된 임상 데이터는 다음과 같습니다: 수축기 혈압(SBP); 이완기 혈압(DBP); 심박수(HR); 호흡수(RR); 동맥 헤모글로빈 산소 포화도(SAT); 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수; 그리고 동공 패턴. 다음 실험실 데이터는 병원 단계에서 말초 정맥 천자를 통해 수집되었습니다: pH(수소 전위); 염기 과잉(BE); 중탄산염(BIC); 부분 산소압(pO2); 이산화탄소 분압(pCO2); 동맥 헤모글로빈 산소 포화도; 젖산염; 나트륨(Na+); 칼륨(K+); 이온화칼슘(Ca2+); 포도당; 헤모글로빈(Hb); 헤마토크리트(Ht); 혈청 크레아틴 포스포키나제(CPK); 혈소판 및 백혈구. 부피 팽창[결정체(CRYSTAL), 콜로이드(COLO)], 이뇨 및 수분 균형에 관한 데이터도 수집되었습니다. 혈액 제제[포장 적혈구(PRBC), 신선동결혈장(FFP), 혈소판 농축액(PLAT), 동결침전 농축액(CRYO)]의 사용을 계산하고 혈관작용제(VAD) 사용을 해당 시간. 중환자실(ICU)에서 환자 추적 관찰을 실시하였으며, 중환자실 체류 시간(ICU에 있는 일수), 기계 환기를 받는 일수(MV 하의 일수), 패혈증, 응고병증 및 급성 신부전의 유무( ARF)를 기록했다.

혈액 응고 데이터는 다음과 같이 수집되었습니다: 시점 1, 국제 표준화 비율(INR) 및 프로트롬빈 시간(PT); 및 시점 2, 3 및 4, INR, PT, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 환자 및 대조군의 aPTT(R) 및 트롬빈 시간(TT) 사이의 각각의 비율.

다음 중증도 지수가 계산되었습니다: ISS, 수정된 외상 점수(RTS); 외상 및 상해 심각도 점수(TRISS); 및 단순화된 급성 생리학 점수(SAPS) 3(환자가 ICU에 있을 때 후자).

시점 1에서 i-STAT® 장치(Abbott, USA; PT/INR 및 CG4+ 및 CG8+ 키트)를 사용하여 혈액 검사를 수행했습니다. 병원 단계에서 분석은 HCFMUSP의 임상 분석 방법론을 사용했습니다.

초기 외상 후 30일 동안 임상 추적을 실시하였다.

통계 분석 표본 검정력 분석은 유의 수준 0.05, 검정력 0.80, 기간 간 중간 상관 관계 0.5 및 각 요인 내에서 가변성이 동일하다는 가정(비구형성)으로 수행되었습니다. 0.1에서 0.5 사이의 효과 크기로 인해 140명 이상의 환자 샘플이 필요하지 않았습니다. 총 200명의 환자가 사망 가능성에 대한 한계를 두고 보수적으로 정의되었습니다. 소프트웨어 G*Power 3.1.7 샘플 크기 계산에 사용되었습니다.

데이터 분석은 서로 연결된 세 부분으로 나누어졌습니다. 첫 번째 부분은 설명적인 데이터 분석 및 사망 관련 테스트를 나타냅니다. 두 번째 부분에서는 반복 측정에 대한 비모수적 분산 분석을 통해 시간 종속 측정의 프로필과 사망과의 관계를 다루었습니다. 세 번째 부분에는 GEE(Generalized Estimating Equation)를 생성한 이전의 모든 분석 집합이 포함됩니다.

첫 번째 부분에서는 전체 샘플(n=200)을 사망(n=52)과 비사망(n=148)의 두 그룹으로 나누어 분석을 수행했습니다. 정성적 변수는 양측 Fisher's exact test를 사용하였고, 정량적 변수는 Anderson에 의해 검증된 변수의 정규성에 따라 양측 t 검정 또는 양측 Mann-Whitney 검정을 사용하였다. - 달링 테스트.

두 번째 부분에서는 생존자와 비생존자 그룹에 대해 시간 경과에 따른 각 측정값의 프로필을 분석했습니다. 분산의 비모수 분석(NPar ANOVA)을 수행했습니다.

마지막으로 세 번째 부분에서는 로짓 연결 함수를 사용하여 이항 분포(이분형 응답 변수) 계열을 고려한 GEE 모델을 개발했습니다. 각 조치의 주요 효과만 고려했습니다. NPar ANOVA(p>0.1)는 모델에 포함시키기 위해 사용된 테스트였습니다. 최종 모델의 변수는 출력 알파가 0.05인 역방향 방법을 사용하여 선택되었습니다. 모든 파트 3 결과는 승산비(OR), 해당 95% 신뢰 구간 및 유의성 테스트(p-값)를 추정하여 해석되었습니다.

유의 수준은 0.05로 설정했고 자유 소프트웨어 R 3.0.2 통계 분석을 수행하는 데 사용되었습니다.