Oberoende prediktorer för dödlighet hos polytraumapatienter

Studieprotokollet godkändes av Institutional Medical Ethics Committee (CAPPesq 1081/09) och fick ekonomiskt stöd från São Paulo State Research Foundation (Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP) under nr. 2010/03315-4.

Vid slutet av dataprospekteringen, 334 patienter med allvarligt trauma (Injury Severity Score, ISS, >15), assisterade av räddningssystemet och fördes till HCFMUSP-Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo- (landvägen och helikopter) ingick i studien. Denna screeningstrategi inkluderade traumapatienter med allvarlig bekräftad blödning, patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (TBI) och patienter som står inför högenergitrauma (en markant egenskap hos detta traumacenter). Patienter under 18 år exkluderades (Figur 1).

Totalt exkluderades 78 patienter eftersom de inte uppfyllde kriterierna ovan, vilket lämnade 256 patienter för analys. Av detta totalt dog 34 patienter innan de anlände till akuten, och 22 togs bort från analysen på grund av ofullständiga data, att inte undertecknat formuläret för informerat samtycke eller på grund av någon situation där datainsamlingen kunde äventyra offrets vård (vård Figur( Figur 1).

Alla patienter hade data registrerade vid följande tidpunkter: 1, vid traumaplatsen; 2, på akuten; 3, 3 timmar efter sjukhusinläggning; och 4, 24 timmar efter sjukhusvistelse.

Data avseende kön, ålder, trauma och traumamekanism, medicinska ingrepp som utförts i alla stadier, tid fram till ankomst till sjukhuset och komorbiditeter registrerades. De insamlade kliniska data var följande: systoliskt blodtryck (SBP); diastoliskt blodtryck (DBP); hjärtfrekvens (HR); andningsfrekvens (RR); arteriell hemoglobin syremättnad (SAT); Glasgow Coma Scale (GCS) poäng; och pupillmönster. Följande laboratoriedata samlades in genom perifer venpunktion på sjukhusstadierna: pH (vätepotential); basöverskott (BE); bikarbonat (BIC); partiellt syretryck (pO2); partiellt koldioxidtryck (pCO2); arteriell hemoglobin syremättnad; laktat; natrium (Na+); kalium (K+); joniserat kalcium (Ca2+); glukos; hemoglobin (Hb); hematokrit (Ht); serumkreatinfosfokinas (CPK); trombocyter och leukocyter. Data avseende volymexpansion [kristalloider (CRYSTAL), kolloider (COLO)], diures och vattenbalans samlades också in. Användningen av blodprodukter [packade röda blodkroppar (PRBC), färskfryst plasma (FFP), trombocytkoncentrat (PLAT), kryoprecipitatkoncentrat (koncentrat (CRYO)] beräknades, och användningen av vasoaktiva läkemedel (VAD) poängsattes vid respektive tider. Patientuppföljning utfördes på intensivvårdsavdelningen (ICU), och tid för ICU-vistelse (dagar på ICU), dagar under mekanisk ventilation (dagar under MV), närvaro eller frånvaro av sepsis, koagulopati och akut njursvikt ( ARF) registrerades.

Blodkoagulationsdata samlades in enligt följande: tidpunkt 1, International Normalized Ratio (INR) och protrombintid (PT); och tidpunkterna 2, 3 och 4, INR, PT, aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT), respektive förhållande mellan aPTT för patienter och kontroller (R) och trombintid (TT).

Följande svårighetsgradsindex beräknades: ISS, reviderad traumapoäng (RTS); trauma och skadas svårighetsgrad (TRISS); och förenklad akut fysiologisk poäng (SAPS) 3 (det senare när patienten låg på intensivvårdsavdelningen).

Vid tidpunkt 1 utfördes blodprov med i-STAT®-enheten (Abbott, USA; PT/INR och CG4+ och CG8+ kit). På sjukhusstadierna använde analyserna HCFMUSP:s kliniska analysmetod.

Klinisk uppföljning genomfördes i 30 dagar efter initialt trauma.

Statistiska analyser Proveffektanalysen utfördes med en signifikansnivå på 0,05, en potens på 0,80, måttlig korrelation på 0,5 mellan tidsperioder och antagande att variabiliteten är lika inom varje faktor (icke-sfäricitet). På grund av effektstorleken mellan 0,1 och 0,5 fanns inget behov av prover större än 140 patienter. Totalt 200 patienter definierades konservativt, med en marginal för möjliga dödsfall. Programvaran G*Power 3.1.7 användes för beräkning av provstorlek.

Dataanalysen var uppdelad i tre sammanlänkade delar. Den första delen hänvisar till beskrivande dataanalys och tester av samband med döden. Den andra delen behandlade profilerna för de tidsberoende måtten och deras samband med döden genom analys av icke-parametrisk varians för upprepade mätningar. Den tredje delen inkluderar uppsättningen av alla tidigare analyser som resulterade i en Generalized Estimating Equation (GEE).

För den första delen utfördes analyserna med det totala provet (n=200) uppdelat i två grupper: dödsfall (n=52) och icke-döda (n=148). För kvalitativa variabler användes det tvåsvansiga Fishers exakta test, och för kvantitativa variabler användes det tvåsvansiga t-testet eller det tvåsvansiga Mann-Whitney-testet enligt variabelns normalitet, vilket verifierades av Anderson. -Älskling test.

I den andra delen analyserades profilerna för varje åtgärd över tid för grupper av överlevande och icke-överlevande. Icke-parametriska variansanalyser (NPar ANOVA) utfördes.

Slutligen, i den tredje delen, utvecklades en GEE-modell med hänsyn till familjen av binomialfördelningar (dikotom svarsvariabel) med logit länkfunktion. Endast de huvudsakliga effekterna av varje åtgärd beaktades. NPar ANOVA (p>0,1) var testet som användes för inkludering i modellen. Variablerna för de slutliga modellerna valdes ut med bakåtmetoden, med utgående alfa lika med 0,05. Alla del 3-resultat tolkades genom att uppskatta oddskvoter (OR), deras motsvarande 95 % konfidensintervall och signifikanstest (p-värde).

Signifikansnivån sattes till 0,05 och den fria programvaran R 3.0.2 användes för att utföra de statistiska analyserna.