Uafhængige forudsigere for dødelighed hos polytraumapatienter

Studieprotokollen blev godkendt af Institutional Medical Ethics Committee (CAPPesq 1081/09) og modtog finansiel støtte fra São Paulo State Research Foundation (Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP) under nr. 2010/03315-4.

Ved afslutningen af ​​dataprospektering blev 334 patienter med alvorlige traumer (Injury Severity Score, ISS, >15), assisteret af redningssystemet og bragt til HCFMUSP-Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo- (til lands og helikopter) blev inkluderet i undersøgelsen. Denne screeningsstrategi omfattede traumepatienter med alvorlig bekræftet blødning, patienter med svær traumatisk hjerneskade (TBI) og patienter med højenergitraume (en markant karakteristik af dette traumecenter). Patienter under 18 år blev udelukket (figur 1).

I alt blev 78 patienter udelukket, fordi de ikke opfyldte ovenstående kriterier, hvilket efterlod 256 patienter til analyse. Af dette i alt døde 34 patienter, før de ankom til skadestuen, og 22 blev fjernet fra analysen på grund af ufuldstændige data, manglende underskrift på den informerede samtykkeformular eller på grund af enhver situation, hvor dataindsamlingen kunne kompromittere ofrets pleje (pleje Figur( Figur 1).

Alle patienter havde data registreret på følgende tidspunkter: 1 på traumestedet; 2, på skadestuen; 3, 3 timer efter hospitalsindlæggelse; og 4, 24 timer efter indlæggelse.

Data vedrørende køn, alder, traumer og traumemekanismer, medicinske procedurer udført på alle stadier, tid indtil ankomst til hospitalet og komorbiditeter blev registreret. De indsamlede kliniske data var som følger: systolisk blodtryk (SBP); diastolisk blodtryk (DBP); hjertefrekvens (HR); respirationsfrekvens (RR); arteriel hæmoglobin iltmætning (SAT); Glasgow Coma Scale (GCS) score; og pupilmønster. Følgende laboratoriedata blev indsamlet gennem perifer venepunktur på hospitalsstadierne: pH(hydrogenisk potentiale); base overskud (BE); bicarbonat (BIC); partielt oxygentryk (pO2); partielt kuldioxidtryk (pCO2); arteriel hæmoglobin iltmætning; laktat; natrium (Na+); kalium (K+); ioniseret calcium (Ca2+); glukose; hæmoglobin (Hb); hæmatokrit (Ht); serum kreatin phosphokinase (CPK); blodplader og leukocytter. Data vedrørende volumenudvidelse [krystalloider (CRYSTAL), kolloider (COLO)], diurese og vandbalance blev også indsamlet. Brugen af ​​blodprodukter [pakkede røde blodlegemer (PRBC), friskfrosset plasma (FFP), trombocytkoncentrater (PLAT), kryopræcipitatkoncentrater (koncentrater (CRYO)] blev beregnet, og brugen af ​​vasoaktive lægemidler (VAD) blev bedømt til de respektive tider. Patientopfølgning blev udført på intensivafdelingen (ICU), og tidspunktet for ICU-ophold (dage på ICU), dage under mekanisk ventilation (dage under MV), tilstedeværelse eller fravær af sepsis, koagulopati og akut nyresvigt ( ARF) blev registreret.

Blodkoagulationsdata blev indsamlet som følger: tidspunkt 1, International Normalized Ratio (INR) og protrombintid (PT); og tidspunkterne 2, 3 og 4, INR, PT, aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), det respektive forhold mellem aPTT for patienter og kontroller (R) og trombintid (TT).

Følgende sværhedsindekser blev beregnet: ISS, revideret traumascore (RTS); traume og skades sværhedsgrad (TRISS); og forenklet akut fysiologisk score (SAPS) 3 (sidstnævnte, da patienten var på intensivafdelingen).

På tidspunkt 1 blev blodprøver udført ved hjælp af i-STAT®-enheden (Abbott, USA; PT/INR og CG4+ og CG8+ kits). På hospitalsstadierne brugte analyserne HCFMUSP's kliniske analysemetodologi.

Klinisk opfølgning blev udført i 30 dage efter indledende traume.

Statistiske analyser Prøvestyrkeanalysen blev udført med et signifikansniveau på 0,05, potens på 0,80, moderat korrelation på 0,5 mellem tidsperioder og antagelse om, at variabiliteten er ens inden for hver faktor (ikke-sfæriskhed). På grund af effektstørrelsen mellem 0,1 og 0,5 var der ikke behov for prøver større end 140 patienter. I alt 200 patienter blev defineret konservativt med en margen for mulige dødsfald. Softwaren G*Power 3.1.7 blev brugt til beregning af prøvestørrelse.

Dataanalysen var opdelt i tre indbyrdes forbundne dele. Den første del refererer til den beskrivende dataanalyse og test af sammenhæng med død. Den anden del behandlede profilerne for de tidsafhængige mål og deres forhold til død gennem analyse af ikke-parametrisk varians for gentagne mål. Den tredje del inkluderer sættet af alle tidligere analyser, der resulterede i en Generalized Estimating Equation (GEE).

For den første del blev analyserne udført med den samlede prøve (n=200) opdelt i to grupper: dødsfald (n=52) og ikke-dødsfald (n=148). For kvalitative variable blev den to-halede Fishers eksakte test brugt, og for kvantitative variable blev den to-halede t-test eller den to-halede Mann-Whitney-test brugt i henhold til normaliteten af ​​variablen, som blev verificeret af Anderson -Darling test.

I den anden del blev profilerne for hver foranstaltning over tid analyseret for grupper af overlevende og ikke-overlevende. Ikke-parametriske variansanalyser (NPar ANOVA) blev udført.

Til sidst, i den tredje del, blev der udviklet en GEE-model, der overvejede familien af ​​binomiale fordelinger (dikotom svarvariabel) med logit link-funktion. Kun de vigtigste virkninger af hver foranstaltning blev taget i betragtning. NPar ANOVA (p>0,1) var testen, der blev brugt til inklusion i modellen. Variablerne for de endelige modeller blev udvalgt ved hjælp af baglænsmetoden, med output alfa lig med 0,05. Alle del 3 resultater blev fortolket ved at estimere odds ratioer (OR), deres tilsvarende 95 % konfidensintervaller og signifikanstest (p-værdi).

Signifikansniveauet blev sat til 0,05, og den frie software R 3.0.2 blev brugt til at udføre de statistiske analyser.