多发伤患者死亡率的独立预测因子

该研究方案获得了机构医学伦理委员会 (CAPPesq 1081/09) 的批准，并获得了圣保罗州研究基金会 (Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP) 的财政支持。 2010/03315-4。

在数据探查结束时，334 名严重外伤患者（损伤严重程度评分，ISS，>15）在救援系统的协助下被送往 HCFMUSP-Hospital das Clínicas da Faculdade de Faculdade de Faculdade de Medicina da São Paulo-（陆路和直升机）被纳入研究。 该筛查策略包括确认严重出血的创伤患者、严重创伤性脑损伤 (TBI) 患者和面临高能量创伤的患者（该创伤中心的显着特征）。 18 岁以下的患者被排除在外（图 1）。

总共有 78 名患者因不符合上述标准而被排除，留下 256 名患者进行分析。 在这一总数中，34 名患者在到达急诊室之前死亡，22 名患者因数据不完整、未签署知情同意书或由于数据收集可能影响受害者护理的任何情况而被从分析中移除（护理图（图1）。

所有患者在以下时间都有数据记录： 1，在外伤现场； 2、在急诊室； 3、入院后3小时； 4、住院后24小时。

记录有关性别、年龄、创伤和创伤机制、在所有阶段执行的医疗程序、到达医院的时间和合并症的数据。 收集的临床数据如下：收缩压（SBP）；舒张压（DBP）；心率（HR）；呼吸频率 (RR)；动脉血红蛋白氧饱和度 (SAT)；格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分；和瞳孔图案。 以下实验室数据是在医院阶段通过外周静脉穿刺收集的： pH（氢势）；碱过剩（BE）；碳酸氢盐 (BIC)；氧分压 (pO2)；二氧化碳分压 (pCO2)；动脉血红蛋白氧饱和度；乳酸盐;钠（Na+）；钾 (K+)；离子钙 (Ca2+)；葡萄糖;血红蛋白 (Hb);血细胞比容 (Ht)；血清肌酸磷酸激酶 (CPK)；血小板和白细胞。 还收集了有关体积膨胀 [晶体 (CRYSTAL)、胶体 (COLO)]、利尿和水平衡的数据。 血液制品[浓缩红细胞（PRBC）、新鲜冰冻血浆（FFP）、血小板浓缩物（PLAT）、冷沉淀浓缩物（concentrates（CRYO）]的使用被计算，血管活性药物（VAD）的使用被评分在各自的时间。 在重症监护病房 (ICU) 对患者进行随访，以及在 ICU 停留的时间（在 ICU 的天数）、机械通气天数（在 MV 下的天数）、是否存在败血症、凝血障碍和急性肾功能衰竭（ ARF) 被记录下来。

如下收集凝血数据：时间点1、国际标准化比值(INR)和凝血酶原时间(PT)；时间点2、3、4、INR、PT、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、患者与对照组aPTT(R)与凝血酶时间(TT)的各自比值。

计算了以下严重程度指数：ISS，修订的创伤评分（RTS）；外伤和损伤严重程度评分 (TRISS)；和简化急性生理学评分 (SAPS) 3（后者当患者在 ICU 时）。

在时间点 1，使用 i-STAT® 设备（美国雅培；PT/INR 和 CG4+ 和 CG8+ 试剂盒）进行血液测试。 在医院阶段，分析使用了 HCFMUSP 的临床分析方法。

在初始创伤后进行了 30 天的临床随访。

统计分析 样本功效分析的显着性水平为 0.05，功效为 0.80，时间段之间的适度相关性为 0.5，并假设每个因素内的变异性相等（非球形度）。 由于效应量介于 0.1 和 0.5 之间，因此不需要大于 140 名患者的样本。 保守定义了总共 200 名患者，并留有可能死亡的余量。 软件 G*Power 3.1.7 用于样本量计算。

数据分析分为三个相互关联的部分。 第一部分是与死亡关联的描述性数据分析和检验。 第二部分通过分析重复测量的非参数方差，阐述了时间相关测量的概况及其与死亡的关系。 第三部分包括生成广义估计方程 (GEE) 的所有先前分析的集合。

对于第一部分，分析是将总样本 (n=200) 分为两组：死亡 (n=52) 和非死亡 (n=148)。 定性变量采用双尾Fisher精确检验，定量变量根据变量的正态性采用双尾t检验或双尾Mann-Whitney检验，经Anderson验证-亲爱的测试。

在第二部分中，针对幸存者和非幸存者群体分析了每项措施随时间变化的概况。 进行了非参数方差分析（NPar ANOVA）。

最后，在第三部分中，开发了一个 GEE 模型，该模型考虑了具有 Logit 链接函数的二项分布族（二分响应变量）。 仅考虑每项措施的主要影响。 NPar ANOVA (p>0.1) 是用于包含在模型中的测试。 最终模型的变量是使用向后方法选择的，输出 alpha 等于 0.05。 第 3 部分的所有结果均通过估计比值比 (OR)、相应的 95% 置信区间和显着性检验（p 值）来解释。

显着性水平设为0.05，自由软件R 3.0.2 用于执行统计分析。