Polytraumapotilaiden kuolleisuuden riippumattomat ennustajat

Institutional Medical Ethics Committee (CAPPesq 1081/09) hyväksyi tutkimusprotokollan, ja se sai taloudellista tukea São Paulon osavaltion tutkimussäätiöltä (Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP) numerolla. 2010/03315-4.

Tietojen etsinnän lopussa 334 potilasta, joilla oli vakava trauma (vamman vakavuuspiste, ISS, >15), pelastusjärjestelmän avustuksella ja kuljetettiin HCFMUSP-Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo- (maan ja helikopteri) olivat mukana tutkimuksessa. Tämä seulontastrategia sisälsi traumapotilaita, joilla oli vakava varmistettu verenvuoto, potilaat, joilla oli vakava traumaattinen aivovaurio (TBI) ja potilaat, jotka kohtaavat suuren energian trauman (tämän traumakeskuksen merkittävä ominaisuus). Alle 18-vuotiaat potilaat suljettiin pois (kuvio 1).

Yhteensä 78 potilasta suljettiin pois, koska he eivät täyttäneet yllä olevia kriteerejä, joten 256 potilasta jäi analysoitavaksi. Tästä kokonaismäärästä 34 potilasta kuoli ennen päivystykseen saapumista ja 22 poistettiin analyysistä puutteellisten tietojen, tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättämisen tai tilanteen vuoksi, jossa tiedonkeruu saattoi vaarantaa uhrin hoidon (hoitokuva( Kuvio 1).

Kaikilla potilailla oli tiedot tallennettuina seuraavina aikoina: 1, traumapaikalla; 2, ensiapuun; 3, 3 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen; ja 4, 24 tuntia sairaalahoidon jälkeen.

Kirjattiin tiedot sukupuolesta, iästä, traumasta ja traumamekanismista, kaikissa vaiheissa suoritetuista lääketieteellisistä toimenpiteistä, sairaalaan saapumisajasta ja liitännäissairauksista. Kerätyt kliiniset tiedot olivat seuraavat: systolinen verenpaine (SBP); diastolinen verenpaine (DBP); syke (HR); hengitystiheys (RR); valtimoiden hemoglobiinihappisaturaatio (SAT); Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet; ja oppilaskuvio. Seuraavat laboratoriotiedot kerättiin perifeerisellä laskimopunktiolla sairaalavaiheessa: pH (vetypotentiaali); perusylijäämä (BE); bikarbonaatti (BIC); hapen osapaine (p02); hiilidioksidin osapaine (pCO2); valtimoiden hemoglobiinin happisaturaatio; laktaatti; natrium (Na+); kalium (K+); ionisoitu kalsium (Ca2+); glukoosi; hemoglobiini (Hb); hematokriitti (Ht); seerumin kreatiinifosfokinaasi (CPK); verihiutaleet ja leukosyytit. Tietoja kerättiin myös tilavuuden kasvusta [kiteet (CRYSTAL), kolloidit (COLO)], diureesista ja vesitasapainosta. Verituotteiden [pakatut punasolut (PRBC), tuore pakastettu plasma (FFP), verihiutalekonsentraatit (PLAT), kryosakkakonsentraatit (CRYO)] käyttö laskettiin ja vasoaktiivisten lääkkeiden (VAD) käyttö pisteytettiin vastaavat ajat. Potilasta seurattiin teho-osastolla (ICU) ja teho-osastolla oleskeluaika (päivät tehoosastolla), päivät mekaanisessa ventilaatiossa (päivät MV:ssa), sepsiksen, koagulopatian ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen tai puuttuminen ( ARF) tallennettiin.

Veren hyytymistiedot kerättiin seuraavasti: aikapiste 1, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja protrombiiniaika (PT); ja aikapisteet 2, 3 ja 4, INR, PT, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT), vastaava potilaiden ja kontrollien aPTT:n (R) ja trombiiniajan (TT) välinen suhde.

Seuraavat vakavuusindeksit laskettiin: ISS, tarkistettu traumapistemäärä (RTS); trauman ja vamman vakavuuspisteet (TRISS); ja yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä (SAPS) 3 (jälkimmäinen, kun potilas oli teho-osastolla).

Ajankohtana 1 verikokeet suoritettiin käyttämällä i-STAT®-laitetta (Abbott, USA; PT/INR- ja CG4+- ja CG8+-sarjat). Sairaalavaiheissa analyyseissä käytettiin HCFMUSP:n kliinisen analyysin metodologiaa.

Kliinistä seurantaa suoritettiin 30 päivää ensimmäisen trauman jälkeen.

Tilastolliset analyysit Näytteen tehoanalyysi suoritettiin merkitsevyystasolla 0,05, teholla 0,80, kohtuullisella korrelaatiolla 0,5 aikajaksojen välillä ja olettaen, että vaihtelu on yhtä suuri kunkin tekijän sisällä (ei-palloisuus). Vaikutuskoon 0,1 ja 0,5 välillä ei ollut tarvetta yli 140 potilaan näytteille. Yhteensä 200 potilasta määriteltiin konservatiivisesti ja mahdollisten kuolemantapausten marginaali. Ohjelmisto G*Power 3.1.7 käytettiin otoskoon laskemiseen.

Tietojen analysointi jaettiin kolmeen toisiinsa liittyvään osaan. Ensimmäisessä osassa viitataan kuvaavaan data-analyysiin ja kuolemaan liittyvän testaamiseen. Toisessa osassa käsiteltiin ajasta riippuvien mittareiden profiileja ja niiden suhdetta kuolemaan analysoimalla ei-parametrista varianssia toistuville mittauksille. Kolmas osa sisältää joukon kaikkia aikaisempia analyyseja, jotka johtivat yleiseen estimointiyhtälöön (GEE).

Ensimmäisessä osassa analyysit suoritettiin kokonaisnäytteellä (n=200) jaettuna kahteen ryhmään: kuolleet (n=52) ja ei-kuolemat (n=148). Kvalitatiivisille muuttujille käytettiin kaksisuuntaista Fisherin tarkkaa testiä ja kvantitatiivisille muuttujille kaksisuuntaista t-testiä tai kaksisuuntaista Mann-Whitney-testiä muuttujan normaaliuden mukaan, jonka Anderson todisti. - Rakas testi.

Toisessa osassa analysoitiin kunkin toimenpiteen profiilit ajan mittaan selviytyneiden ja selviytymättömien ryhmien osalta. Ei-parametriset varianssianalyysit (NPar ANOVA) suoritettiin.

Lopuksi kolmannessa osassa kehitettiin GEE-malli ottaen huomioon binomijakaumien perhe (dikotominen vastemuuttuja) logit-linkkitoiminnolla. Vain kunkin toimenpiteen päävaikutukset otettiin huomioon. NPar ANOVA (p>0,1) oli testi, jota käytettiin sisällyttämiseen malliin. Lopullisten mallien muuttujat valittiin taaksepäin menetelmällä, jolloin lähtö alfa oli 0,05. Kaikki osan 3 tulokset tulkittiin arvioimalla todennäköisyyssuhteet (OR), niitä vastaavat 95 %:n luottamusvälit ja merkitsevyystestit (p-arvo).

Merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05 ja vapaa ohjelmisto R 3.0.2 käytettiin tilastollisten analyysien suorittamiseen.