Uavhengige prediktorer for dødelighet hos polytraumapasienter

Studieprotokollen ble godkjent av Institutional Medical Ethics Committee (CAPPesq 1081/09) og mottok økonomisk støtte fra São Paulo State Research Foundation (Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP) under nr. 2010/03315-4.

Ved slutten av dataprospektering ble 334 pasienter med alvorlig traume (Injury Severity Score, ISS, >15), assistert av redningssystemet og ført til HCFMUSP-Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo- (til lands og helikopter) ble inkludert i studien. Denne screeningsstrategien inkluderte traumepasienter med alvorlig bekreftet blødning, pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) og pasienter som står overfor høyenergitraumer (en markert karakteristikk ved dette traumesenteret). Pasienter under 18 år ble ekskludert (figur 1).

Totalt ble 78 pasienter ekskludert fordi de ikke oppfylte kriteriene ovenfor, og etterlot 256 pasienter for analyse. Av dette totalt døde 34 pasienter før de ankom akuttmottaket, og 22 ble fjernet fra analysen på grunn av ufullstendige data, manglende signering av samtykkeerklæringen eller på grunn av en situasjon der datainnsamlingen kunne kompromittere omsorgen for offeret (omsorg Figur( Figur 1).

Alle pasienter hadde data registrert på følgende tidspunkt: 1, på traumestedet; 2, på legevakten; 3, 3 timer etter sykehusinnleggelse; og 4, 24 timer etter sykehusinnleggelse.

Data vedrørende kjønn, alder, traumer og traumemekanismer, medisinske prosedyrer utført i alle stadier, tid frem til ankomst sykehus og komorbiditeter ble registrert. De kliniske dataene som ble samlet inn var som følger: systolisk blodtrykk (SBP); diastolisk blodtrykk (DBP); hjertefrekvens (HR); respirasjonsfrekvens (RR); arteriell hemoglobin oksygenmetning (SAT); Glasgow Coma Scale (GCS) poengsum; og pupillmønster. Følgende laboratoriedata ble samlet inn gjennom perifer venepunktur på sykehusstadiene: pH(hydrogenisk potensial); base overskudd (BE); bikarbonat (BIC); partielt oksygentrykk (pO2); partielt karbondioksidtrykk (pCO2); arteriell hemoglobin oksygenmetning; laktat; natrium (Na+); kalium (K+); ionisert kalsium (Ca2+); glukose; hemoglobin (Hb); hematokrit (Ht); serum kreatinfosfokinase (CPK); blodplater og leukocytter. Data vedrørende volumekspansjon [krystalloider (CRYSTAL), kolloider (COLO)], diurese og vannbalanse ble også samlet inn. Bruken av blodprodukter [pakkede røde blodlegemer (PRBC), fersk frossen plasma (FFP), blodplatekonsentrater (PLAT), kryopresipitatkonsentrater (konsentrater (CRYO)] ble beregnet, og bruken av vasoaktive legemidler (VAD) ble skåret til kl. de respektive tidene. Pasientoppfølging ble utført på intensivavdelingen (ICU), og tidspunkt for ICU-opphold (dager på ICU), dager under mekanisk ventilasjon (dager under MV), tilstedeværelse eller fravær av sepsis, koagulopati og akutt nyresvikt ( ARF) ble registrert.

Blodkoagulasjonsdata ble samlet inn som følger: tidspunkt 1, International Normalized Ratio (INR) og protrombintid (PT); og tidspunkt 2, 3 og 4, INR, PT, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), det respektive forholdet mellom aPTT for pasienter og kontroller (R) og trombintid (TT).

Følgende alvorlighetsindekser ble beregnet: ISS, revidert traumescore (RTS); traumer og skades alvorlighetsgrad (TRISS); og forenklet akutt fysiologisk skåre (SAPS) 3 (sistnevnte når pasienten lå på intensivavdelingen).

På tidspunkt 1 ble blodprøver utført ved bruk av i-STAT®-enheten (Abbott, USA; PT/INR og CG4+ og CG8+ sett). På sykehusstadiene brukte analysene den kliniske analysemetodikken til HCFMUSP.

Klinisk oppfølging ble utført i 30 dager etter første traume.

Statistiske analyser Prøvekraftanalysen ble utført med et signifikansnivå på 0,05, potens på 0,80, moderat korrelasjon på 0,5 mellom tidsperioder og antakelse om at variabiliteten er lik innenfor hver faktor (ikke-sfærisitet). På grunn av effektstørrelse mellom 0,1 og 0,5 var det ikke behov for prøver større enn 140 pasienter. Totalt 200 pasienter ble definert konservativt, med en margin for mulige dødsfall. Programvaren G*Power 3.1.7 ble brukt til beregning av prøvestørrelse.

Dataanalysen ble delt inn i tre sammenkoblede deler. Den første delen refererer til den beskrivende dataanalysen og tester av assosiasjon med død. Den andre delen tok for seg profilene til de tidsavhengige målene og deres forhold til død gjennom analyse av ikke-parametrisk varians for gjentatte mål. Den tredje delen inkluderer settet med alle tidligere analyser som resulterte i en generalisert estimeringslikning (GEE).

For den første delen ble analysene utført med totalutvalget (n=200) delt inn i to grupper: dødsfall (n=52) og ikke-dødsfall (n=148). For kvalitative variabler ble den tohalede Fishers eksakte test brukt, og for kvantitative variabler ble den tohalede t-testen eller den tohalede Mann-Whitney-testen brukt i henhold til normaliteten til variabelen, som ble verifisert av Anderson - Kjære test.

I den andre delen ble profilene for hvert tiltak over tid analysert for grupper av overlevende og ikke-overlevende. Ikke-parametriske variansanalyser (NPar ANOVA) ble utført.

Til slutt, i den tredje delen, ble det utviklet en GEE-modell med tanke på familien av binomiale fordelinger (dikotom responsvariabel) med logit-lenkefunksjon. Bare hovedeffektene av hvert tiltak ble vurdert. NPar ANOVA (p>0,1) var testen som ble brukt for inkludering i modellen. Variablene for de endelige modellene ble valgt ved hjelp av bakovermetoden, med utgang alfa lik 0,05. Alle del 3-resultatene ble tolket ved å estimere oddsratio (OR), deres tilsvarende 95 % konfidensintervaller og signifikanstester (p-verdi).

Signifikansnivået ble satt til 0,05, og den frie programvaren R 3.0.2 ble brukt til å utføre de statistiske analysene.