어유 보충과 함께 시트러스 바이오플라보노이드/비타민 E의 효과
2018년 5월 17일 업데이트: MetaProteomics LLC
고지혈증 환자에서 어유 보충과 함께 시트러스 바이오플라보노이드 및 비타민 E를 2회 복용하는 식이 보조제에 대한 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
이 8주간의 개입 시험의 목적은 건강한 고지혈증 환자에서 식이 보충제(감귤류 바이오플라보노이드 및 비타민 E 함유)와 어유 보충제의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
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Gig Harbor, Washington, 미국, 98332
- Functional Medicine Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 72세 이하 남녀
- 일반적으로 건강한
- BMI > 18 및 < 38
- LDL 콜레스테롤 ≥ 130 mg/dl 및 < 270 mg/dl
- 트리글리세리드 ≥ 150mg/dl 및 < 400mg/dl
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 연구 전 30일 이내에 이상지질혈증에 대한 영양 보충제 및 의료 식품의 사용
- 연구 전 30일 이내에 오메가-3 지방산 식이 보조제의 사용
- 처방전 HMG-CoA 환원 효소 억제제, 담즙산 격리제, 피브레이트, 콜레스테롤 흡수 차단제 또는 니아신 사용
- 급성 및 준급성 질환에 대한 처방약 및/또는 비처방약 사용
- 심혈관 질환, 제1형 당뇨병, 자가면역 질환, 간 또는 신장 질환, 악성 종양 및 심각한 정신 질환의 병력.
- HIB, TB, B형 간염 또는 C형 간염으로 알려진 감염
- 연구 제품에 대한 알레르기 또는 편협의 병력
- 연구 30일 전에 흡연, 니코틴 함유 제품 사용 또는 남용 약물 사용
- 여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 주당 21잔 이상의 정기적인 음주 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피쉬오일 + 플라시보
이 팔의 피험자는 생선 기름(EPA/DHA Extra Strength)과 플라시보 캡슐을 받습니다.
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실험적: 피쉬오일 + CBE75
이 팔의 피험자는 어유(EPA/DHA Extra Strength)와 시트러스 바이오플라보노이드+비타민 E(CBE)(75mg/캡슐/일)를 받습니다.
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실험적: 피쉬오일 + CBE150
이 팔의 피험자는 어유(EPA/DHA Extra Strength) 및 CBE(150mg/캡슐/일)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 8주
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8주 말에 LDL 콜레스테롤 수치의 변화
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중성지방
기간: 기준선, 8주
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8주 말에 트리글리세리드 수치의 변화.
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기준선, 8주
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oxLDL
기간: 기준선, 8주
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8주 말에 산화된 LDL 수치의 변화.
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기준선, 8주
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 8주
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8주 말에 총 콜레스테롤 수치의 변화.
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기준선, 8주
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 8주
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8주 말에 HDL 콜레스테롤 수치의 변화.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph J Lamb, MD, MetaProteomics / Metagenics / FMRC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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