Sitrushedelmien bioflavonoidien/E-vitamiinin vaikutus kalaöljylisän kanssa
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: MetaProteomics LLC
Kaksoissokko, lumekontrolloitu koe ravintolisästä, joka sisältää sitrusbioflavonoideja ja E-vitamiinia kahdella annoksella yhdessä kalaöljylisän kanssa hyperlipideemisille koehenkilöille
Tämän 8 viikon interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravintolisän (sisältää sitrushedelmien bioflavonoideja ja E-vitamiinia) sekä kalaöljylisän vaikutusta terveillä hyperlipidemioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
- Functional Medicine Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset ≥ 18 ja ≤ 72 vuotta vanhat
- yleensä terve
- BMI > 18 ja < 38
- LDL-kolesteroli ≥ 130 mg/dl ja < 270 mg/dl
- triglyseridit ≥ 150 mg/dl ja < 400 mg/dl
- kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ravintolisien ja lääkinnällisten elintarvikkeiden käyttö dyslipidemian hoitoon 30 päivän aikana ennen tutkimusta
- Omega-3-rasvahappojen ravintolisien käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusta
- reseptimääräisten HMG-CoA-reduktaasin estäjien, sappihappoja sitovien aineiden, fibraattien, kolesterolin imeytymistä estävien aineiden tai niasiinin käyttö
- reseptilääkkeiden ja/tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö akuuteissa ja puoliakuuteissa sairauksissa
- anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, tyypin i diabetes, autoimmuunisairaus, maksa- tai munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain ja vakava mielisairaus.
- tunnettu HIB-, TB-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
- allergia tai intoleranssi tutkimustuotteille
- tupakointi, nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö tai huumeiden väärinkäyttö 30 päivää ennen tutkimusta
- naiset nauttineet säännöllisesti yli 14 alkoholijuomaa viikossa ja miehillä yli 21 juomaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FishOil + lumelääke
Tämän käsivarren kohteet saavat kalaöljyä (EPA/DHA Extra Strength) ja lumekapselia
|
|
|
Kokeellinen: FishOil + CBE75
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat kalaöljyä (EPA/DHA Extra Strength) ja sitrushedelmien bioflavonoideja + E-vitamiinia (CBE) (75 mg/kapseli/päivä)
|
|
|
Kokeellinen: FishOil + CBE150
Tämän käsivarren kohteet saavat kalaöljyä (EPA/DHA Extra Strength) ja CBE:tä (150 mg/kapseli/päivä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos LDL-kolesterolitasossa 8 viikon lopussa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos triglyseriditasossa 8 viikon lopussa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
oxLDL
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos hapettuneen LDL-tasossa 8 viikon lopussa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos kokonaiskolesterolitasossa 8 viikon lopussa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos HDL-kolesterolitasossa 8 viikon lopussa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph J Lamb, MD, MetaProteomics / Metagenics / FMRC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POT2-FMR-CT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .