Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af citrusbioflavonoider/vitamin E i forbindelse med fiskeolietilskud

17. maj 2018 opdateret af: MetaProteomics LLC

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med et kosttilskud indeholdende citrusbioflavonoider og E-vitamin i 2 doser i forbindelse med fiskeolietilskud hos hyperlipidæmiske forsøgspersoner

Formålet med dette 8-ugers interventionsforsøg er at undersøge effekten af ​​et kosttilskud (indeholdende citrusbioflavonoider og vitamin E) plus fiskeolietilskud hos raske hyperlipidæmiske forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98332
        • Functional Medicine Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder ≥ 18 og ≤ 72 år
  • generelt sund
  • BMI > 18 og < 38
  • LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dl og < 270 mg/dl
  • triglycerider ≥ 150 mg/dl og < 400 mg/dl
  • evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brug af kosttilskud og medicinske fødevarer til dyslipidæmi inden for 30 dage før undersøgelsen
  • brug af omega-3 fedtsyre kosttilskud inden for 30 dage før undersøgelsen
  • brug af receptpligtige HMG-CoA-reduktasehæmmere, galdesyrebindende midler, fibrater, kolesterolabsorptionshæmmere eller niacin
  • brug af receptpligtig medicin og/eller ikke-receptpligtig medicin til akutte og semi-akutte medicinske tilstande
  • anamnese med hjerte-kar-sygdom, type i-diabetes, autoimmun sygdom, lever- eller nyresygdom, malignitet og alvorlig psykisk sygdom.
  • kendt infektion med HIB, TB, hepatitis B eller hepatitis C
  • historie med allergi eller intolerance over for undersøgelsesprodukter
  • rygning, brug af nikotinholdige produkter eller brug af misbrugsstoffer 30 dage før undersøgelsen
  • historie med regelmæssigt indtag af > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og > 21 drikkevarer om ugen for mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fiskeolie + placebo
Forsøgspersoner i denne arm får fiskeolie (EPA/DHA Extra Strength) og placebokapsel
Kosttilskud: placebo
Kosttilskud: Fiskeolie
Eksperimentel: Fiskeolie + CBE75
Forsøgspersoner i denne arm modtager fiskeolie (EPA/DHA Extra Strength) og citrusbioflavonoider+vitamin E (CBE) (75 mg/kapsel/dag)
Kosttilskud: Fiskeolie
Kosttilskud: CBE75
Eksperimentel: Fiskeolie + CBE150
Forsøgspersoner i denne arm modtager fiskeolie (EPA/DHA ekstra styrke) og CBE (150 mg/kapsel/dag)
Kosttilskud: Fiskeolie
Kosttilskud: CBE150

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændring i LDL-kolesterolniveau i slutningen af ​​8 uger
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerid
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændring i triglyceridniveau i slutningen af ​​8 uger.
Baseline, 8 uger
oxLDL
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændring i oxideret LDL-niveau i slutningen af ​​8 uger.
Baseline, 8 uger
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændring i det samlede kolesterolniveau ved udgangen af ​​8 uger.
Baseline, 8 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændring i HDL-kolesterolniveau i slutningen af ​​8 uger.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetaProteomics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph J Lamb, MD, MetaProteomics / Metagenics / FMRC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2012

Først opslået (Skøn)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POT2-FMR-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner