Paraesophageal Hernia 수술에서 Strattice Mesh의 사용 (Strattice)
2023년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska
Paraesophageal Hernia의 복강경 봉합 봉합에서 Strattice의 사용
이 연구의 목적은 복강경 대형 식도주위 탈장 수리의 척추 보강에서 돼지 무세포 진피 매트릭스 메쉬(Strattice; LifeCell Corp., Branchburg, NJ)의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
보철 보강재는 재발률을 줄입니다. 다리 보강을 위한 최적의 보철물(합성 또는 생합성)의 선택은 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 복강경 대형 식도주위 탈장 수리의 척추 보강에서 돼지 무세포 진피 매트릭스 메쉬(Strattice; LifeCell Corp., Branchburg, NJ)의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
Strattice는 탈장 수리에 일반적으로 사용되는 메쉬입니다.
35명의 성인(>19세) 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
기준을 충족하는 환자가 연구에 등록됩니다.
후속 방문을 기반으로 한 재발률과 관련된 정보를 분석하여 대규모 탈장 재발 방지에 대한 Strattice의 효능을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5cm 이상의 식도주위 탈장이 있는 19세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 문서화된 증후성 식도주위 탈장.
- 상부 위장 검사에서 5cm 이상의 열공 탈장.
- 위 또는 다른 내장이 탈장에 존재하고 종격동에서 자발적으로 감소하지 않는다는 증거.
- 가슴쓰림, 삼킴곤란, 흉통, 숨가쁨, 식후 복통, 조기 포만감, 연하통 또는 만성 빈혈을 포함하되 이에 국한되지 않는 식도주위 탈장의 중요한 증상 또는 징후.
- 만 19세 이상의 동의 성인
- 후속 평가에 참여할 수 있어야 합니다.
- 인지 장애가 없음
제외 기준:
- 어린이 및 청소년(19세 이하).
- 임신 및 모유 수유 환자.
- 임산부, 19세 미만의 어린이, 결정 장애가 있는 사람과 같은 취약한 대상.
- 이전에 식도 또는 위 수술을 받은 환자.
- 삶의 질 평가(예: 크론병).
- 급성 위 염전으로 응급 수술을 받은 환자.
- 돼지 물질에 대한 민감성이 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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문서화된 증상이 있는 식도주위 탈장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈장 재발
기간: 수술 후 1년
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탈장 재발 여부를 평가하기 위해 x-레이를 이용한 바륨 삼킴 검사를 실시합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류 증상의 재발
기간: 수술 후 2주, 6개월 및 1년
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환자는 수술 후 세 번의 방문에서 역류 증상의 재발에 대해 평가됩니다.
재발이 필요한 경우, 1년 일차 결과 바륨 삼킴 검사 전에 x-레이로 바륨 삼킴 검사를 실시합니다.
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수술 후 2주, 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0314-11-FB
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