선천성 심장병이 있는 신생아의 수술 전 대뇌 산소화 (CHD-NIRS)
2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
선천성 심장병이 있는 신생아에서 근적외선 분광법을 이용한 대뇌 산소화의 세로 방향 수술 전 측정.
신생아의 조기 수술이 필요한 선천성 심장병은 전반적인 발달 장애 발생률 증가와 관련이 있습니다.
이러한 후기 불리한 신경학적 결과의 원인은 다인성이며 고정(또는 환자 특정 요인) 및 수정 가능한 요인을 모두 포함합니다.
그들은 선천성 심장병과 그 치료와 관련된 중추 신경계 손상의 메커니즘과 관련이 있습니다.
대뇌 산소화 측정은 신생아 집중 치료실에서 유망한 비침습적 대뇌 모니터링 방법입니다.
신경학적 합병증이 발생할 위험이 있는 선천성 심장 문제가 있는 신생아에서 대뇌 모니터링의 중요성이 점차 인식되고 있습니다.
이런 식으로 신생아 뇌에 가장 취약한 순간을 감지하고 가능하면 치료(시기) 변경으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- Neonatal Intensive Care Unit UZLeuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선천성 심장 결함이 있는 영아
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병으로 신생아 중환자실에 입원한 신생아.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없습니다. (장기 신경 발달 FU의 경우)
- 생후 첫 3일 동안 대뇌 산소 포화도 없음
- 재태 연령 < 37주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대뇌 산소화 측정
NIRS: 선천성 심장 질환이 있는 신생아의 수술 전 단계에서 근적외선 분광법(NIRS)을 사용한 대뇌 산소화 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24개월 후 신경발달 후속 조치
기간: 24개월
|
유아 발달 II의 Bayley 척도를 사용한 24개월의 신경 발달 평가
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이행기의 뇌혈관 변화
기간: 인생의 처음 3일
|
대뇌 산소 포화도 및 자동 조절 능력
|
인생의 처음 3일
|
|
뇌혈관 변화와 단기 결과의 연관성
기간: 1회 입장 시간
|
단기 결과는 입원 및 퇴원 시 대뇌 초음파 이상, ICU 입원, 입원 및 퇴원 전 사망으로 정의됨
|
1회 입장 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liesbeth Thewissen, MD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 결함, 선천성에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
대뇌 산소화 측정에 대한 임상 시험
-
Vyaire Medical아직 모집하지 않음
-
Wolfson Medical Center알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East... 그리고 다른 협력자들모병심인성 쇼크스페인, 독일, 벨기에, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 라트비아, 노르웨이
-
University of Calgary아직 모집하지 않음뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌