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- 임상시험 NCT01679977
근력이 약한 노인의 진동-고유수용성 저항운동 훈련과 신경근 전기자극 훈련의 비교 (MOBIL)
2016년 3월 4일 업데이트: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
노인의 약한 근육의 구조적 행동을 연구하고 두 가지 유형의 훈련의 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 관련 근육 약화
- 65-85세 사이의 나이
- 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 최근 고관절 또는 무릎 끝p-보철물(지난 2년 이내), 장기간 부동
- 체질량 지수 40 이상
- 하지의 급성 혈전증(지난 3주 이내)
- 심한 관절 삼출액
- 급성 감염
- 알려진 근병증
- 보행 장애가 있는 관련 신경계 질환(예: 다발신경병증, 파킨슨병)
- 치매, 인지능력 저하
- 현기증을 유발하거나 균형을 손상시키는 전정계 질환
- 지난 6개월 이내 증상이 있는 심장폐질환
- 치료되지 않거나 불충분하게 치료된 긴장항진증
- 류마티스 질환
- 수술, 외상 또는 퇴행성 질환으로 인한 근골격계의 기타 관련 기능 장애
- 하지 통증(VAS > 5)
- 위의 기준 중 하나가 적용되는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레그프레스
LP 그룹의 피실험자들은 컴퓨터로 제어되는 맞춤형 선형 전기 모터 구동 레그 프레스 장치로 훈련합니다.
소위 "흔들리는" 진동-고유 수용성 모드가 사용되는데, 이는 페달의 일정한 속도(동심 및 편심 위상에 대해 각각 0.3m/s 및 0.2m/s)가 짧은 정지(8mm마다)에 의해 중단됨을 의미합니다. 그 결과 움직임 전체에 짧은 힘 피크가 나타납니다.
훈련 부하는 훈련 내내 점진적으로 증가합니다.
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활성 비교기: E-스팀
ES 교육은 맞춤형 배터리 구동 자극기로 수행됩니다.
피험자는 몸통을 똑바로 세우고 종아리를 자유롭게 흔들며 치료용 테이블 가장자리에 앉습니다.
젖은 스폰지로 덮인 두 개의 전도성 고무 전극을 신체 양쪽의 앞쪽 허벅지에 놓습니다.
전극 쌍은 자극기의 독립적인 채널에 연결되고 왼쪽 및 오른쪽 허벅지는 교대로 자극됩니다.
각 반복(즉,
ES 유발 근육 수축)은 전기 펄스(직사각형, 2상, 폭 0.6ms)의 3.5s 열차(60Hz)에 의해 유발됩니다.
동일한 허벅지의 연속적인 수축은 4.5초 간격으로 분리됩니다.
최대 허용 강도를 사용해야 하며 훈련 세션 중에 모니터링해야 합니다.
모든 피험자에서 이것은 자극된 근육의 파상풍 수축을 유도해야 합니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 개입 그룹과 동일한 측정만 수행하고 그 사이에 평소처럼 생활합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 자발적인 무릎 확장 토크
기간: 교육 전, 교육 후, 교육 후 3개월
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교육 전, 교육 후, 교육 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
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- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
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- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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