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Entraînement par exercices de résistance vibrationnelle-proprioceptive versus entraînement par stimulation électrique neuromusculaire chez les personnes âgées présentant une faiblesse musculaire (MOBIL)

Étudiez les comportements structurels des muscles faibles des personnes âgées et évaluez l'efficacité de deux types d'entraînement différents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
      • Bratislava, Slovaquie, 81806
        • Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • faiblesse musculaire liée à l'âge
  • âge entre 65-85 ans
  • tous les critères d'inclusion doivent être remplis

Critère d'exclusion:

  • prothèse récente de la hanche ou du genou (dans les 2 dernières années), immobilité de longue date
  • indice de masse corporelle supérieur à 40
  • thrombose aiguë du membre inférieur (au cours des 3 dernières semaines)
  • épanchement articulaire sévère
  • Infection aiguë
  • myopathie connue
  • maladies neurologiques pertinentes avec troubles de la marche (par ex. poly neuropathie, maladie de Parkinson)
  • démence, altération des capacités cognitives
  • maladies du système vestibulaire provoquant des vertiges ou altérant l'équilibre
  • maladies cardio-pulmonaires symptomatiques au cours des 6 derniers mois
  • hypertonie non ou insuffisamment traitée
  • maladies rhumatismales
  • autre déficience fonctionnelle pertinente du système musculo-squelettique causée par une intervention chirurgicale, un traumatisme ou des maladies dégénératives
  • douleur au membre inférieur (EVA > 5)
  • si l'un des critères ci-dessus s'applique, le sujet sera exclu de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Presse à jambes
Les sujets du groupe LP s'entraînent sur un appareil de presse à jambes alimenté par un moteur électrique linéaire, construit sur mesure et contrôlé par ordinateur. On utilise le mode vibrationnel-proprioceptif dit « oscillant », ce qui signifie que la vitesse constante des pédales (0,3 m/s et 0,2 m/s pour la phase concentrique et excentrique, respectivement) est interrompue par de courts arrêts (tous les 8 mm), résultant en de courts pics de force apparaissant tout au long du mouvement. La charge d'entraînement est progressivement augmentée tout au long de l'entraînement.
Comparateur actif: E-Stim
La formation ES est effectuée avec un stimulateur alimenté par batterie construit sur mesure. Le sujet est assis sur le bord de la table thérapeutique avec le tronc droit et le bas des jambes se balançant librement. Deux électrodes conductrices en caoutchouc recouvertes d'une éponge humide sont placées sur la partie antérieure de la cuisse de chaque côté du corps. Les paires d'électrodes sont connectées aux canaux indépendants du stimulateur et la cuisse gauche et la cuisse droite sont stimulées de manière alternative. Chaque répétition (c'est-à-dire contraction musculaire évoquée ES) est évoquée par un train de 3,5 s (60 Hz) d'impulsions électriques (rectangulaires, biphasiques, largeur 0,6 ms). Les contractions consécutives de la même cuisse sont séparées par des intervalles de 4,5 s. L'intensité maximale tolérable doit être utilisée et est surveillée pendant les séances d'entraînement. Chez tous les sujets, cela devrait induire une contraction tétanique des muscles stimulés.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe n'effectue que les mêmes mesures que les groupes d'intervention et vit sa vie comme d'habitude entre les deux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Couple maximal d'extension volontaire du genou
Délai: pré Formation, post Formation, 3 mois post formation
pré Formation, post Formation, 3 mois post formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2012

Première publication (Estimation)

6 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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