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- Essai clinique NCT01679977
Entraînement par exercices de résistance vibrationnelle-proprioceptive versus entraînement par stimulation électrique neuromusculaire chez les personnes âgées présentant une faiblesse musculaire (MOBIL)
4 mars 2016 mis à jour par: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Étudiez les comportements structurels des muscles faibles des personnes âgées et évaluez l'efficacité de deux types d'entraînement différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1160
- Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
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Bratislava, Slovaquie, 81806
- Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- faiblesse musculaire liée à l'âge
- âge entre 65-85 ans
- tous les critères d'inclusion doivent être remplis
Critère d'exclusion:
- prothèse récente de la hanche ou du genou (dans les 2 dernières années), immobilité de longue date
- indice de masse corporelle supérieur à 40
- thrombose aiguë du membre inférieur (au cours des 3 dernières semaines)
- épanchement articulaire sévère
- Infection aiguë
- myopathie connue
- maladies neurologiques pertinentes avec troubles de la marche (par ex. poly neuropathie, maladie de Parkinson)
- démence, altération des capacités cognitives
- maladies du système vestibulaire provoquant des vertiges ou altérant l'équilibre
- maladies cardio-pulmonaires symptomatiques au cours des 6 derniers mois
- hypertonie non ou insuffisamment traitée
- maladies rhumatismales
- autre déficience fonctionnelle pertinente du système musculo-squelettique causée par une intervention chirurgicale, un traumatisme ou des maladies dégénératives
- douleur au membre inférieur (EVA > 5)
- si l'un des critères ci-dessus s'applique, le sujet sera exclu de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Presse à jambes
Les sujets du groupe LP s'entraînent sur un appareil de presse à jambes alimenté par un moteur électrique linéaire, construit sur mesure et contrôlé par ordinateur.
On utilise le mode vibrationnel-proprioceptif dit « oscillant », ce qui signifie que la vitesse constante des pédales (0,3 m/s et 0,2 m/s pour la phase concentrique et excentrique, respectivement) est interrompue par de courts arrêts (tous les 8 mm), résultant en de courts pics de force apparaissant tout au long du mouvement.
La charge d'entraînement est progressivement augmentée tout au long de l'entraînement.
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Comparateur actif: E-Stim
La formation ES est effectuée avec un stimulateur alimenté par batterie construit sur mesure.
Le sujet est assis sur le bord de la table thérapeutique avec le tronc droit et le bas des jambes se balançant librement.
Deux électrodes conductrices en caoutchouc recouvertes d'une éponge humide sont placées sur la partie antérieure de la cuisse de chaque côté du corps.
Les paires d'électrodes sont connectées aux canaux indépendants du stimulateur et la cuisse gauche et la cuisse droite sont stimulées de manière alternative.
Chaque répétition (c'est-à-dire
contraction musculaire évoquée ES) est évoquée par un train de 3,5 s (60 Hz) d'impulsions électriques (rectangulaires, biphasiques, largeur 0,6 ms).
Les contractions consécutives de la même cuisse sont séparées par des intervalles de 4,5 s.
L'intensité maximale tolérable doit être utilisée et est surveillée pendant les séances d'entraînement.
Chez tous les sujets, cela devrait induire une contraction tétanique des muscles stimulés.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe n'effectue que les mêmes mesures que les groupes d'intervention et vit sa vie comme d'habitude entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Couple maximal d'extension volontaire du genou
Délai: pré Formation, post Formation, 3 mois post formation
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pré Formation, post Formation, 3 mois post formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
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- Sarabon N, Rosker J, Fruhmann H, Burggraf S, Loefler S, Kern H. Reliability of maximal voluntary contraction related parameters measured by a portable isometric knee dynamometer. Phys Med Rehab Kuror. 23(01):22-27, 2013.
- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
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- Krenn M, Haller M, Bijak M, Unger E, Hofer C, Kern H, Mayr W. Safe neuromuscular electrical stimulator designed for the elderly. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):253-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01217.x.
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- Kern H, Loefler S, Hofer C, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sarabon N, Protasi F, Musarò A, Sandri M, Rossini K, Carraro U, Zampieri S. FES Training in Aging: interim results show statistically significant improvements in mobility and muscle fiber size. European Journal Translational Myology - Basic Applied Myology 22(1&2):61-67, 2012.
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- Zampieri S, Pietrangelo L, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Pond A, Grim-Stieger M, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Mayr W, Sarabon N, Rossini K, Barberi L, De Rossi M, Romanello V, Boncompagni S, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Carraro U, Kern H. Lifelong physical exercise delays age-associated skeletal muscle decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):163-73. doi: 10.1093/gerona/glu006. Epub 2014 Feb 18.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Cvecka J, Tirpakova V, Sedliak M, Kern H, Mayr W, Hamar D. Physical Activity in Elderly. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):249-52. doi: 10.4081/ejtm.2015.5280. eCollection 2015 Aug 24.
- Zampieri S, Mosole S, Lofler S, Fruhmann H, Burggraf S, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Tirptakova V, Sarabon N, Mayr W, Kern H. Physical Exercise in Aging: Nine Weeks of Leg Press or Electrical Stimulation Training in 70 Years Old Sedentary Elderly People. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):237-42. doi: 10.4081/ejtm.2015.5374. eCollection 2015 Aug 24.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Zampieri S. Use it or Lose It: Tonic Activity of Slow Motoneurons Promotes Their Survival and Preferentially Increases Slow Fiber-Type Groupings in Muscles of Old Lifelong Recreational Sportsmen. Eur J Transl Myol. 2016 Nov 25;26(4):5972. doi: 10.4081/ejtm.2016.5972. eCollection 2016 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2012
Première publication (Estimation)
6 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOBIL
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