Trénink vibračně-proprioceptivního odporu versus trénink neuromuskulární elektrické stimulace u starších lidí se svalovou slabostí (MOBIL)
4. března 2016 aktualizováno: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Studujte strukturální chování ochablých svalů starších lidí a vyhodnoťte účinnost dvou různých typů tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- svalová slabost související s věkem
- věk mezi 65-85 lety
- musí být splněna všechna kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení:
- nedávná endp protéza kyčle nebo kolena (během posledních 2 let), dlouhodobá imobilita
- index tělesné hmotnosti vyšší než 40
- akutní trombóza dolních končetin (během posledních 3 týdnů)
- těžký kloubní výpotek
- akutní infekce
- známá myopatie
- relevantní neurologická onemocnění s poruchami chůze (např. poly neuropatie, Parkinsonova nemoc)
- demence, zhoršené kognitivní schopnosti
- onemocnění vestibulárního systému způsobující vertigo nebo narušující rovnováhu
- symptomatická kardiopulmonální onemocnění během posledních 6 měsíců
- neléčená nebo nedostatečně léčená hypertonie
- revmatická onemocnění
- jiné relevantní funkční poškození muskuloskeletálního systému způsobené chirurgickým zákrokem, úrazem nebo degenerativními onemocněními
- bolest v dolní končetině (VAS > 5)
- pokud platí jedno z výše uvedených kritérií, bude subjekt ze studie vyloučen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Legpress
Subjekty ve skupině LP trénují na zakázkově postaveném, počítačem řízeném, lineárním elektromotorem poháněném leg press zařízení.
Využívá se tzv. "swinging" vibračně-proprioceptivní režim, což znamená, že konstantní rychlost pedálů (0,3 m/sa 0,2 m/s pro koncentrickou a excentrickou fázi) je přerušována krátkými dorazy (každých 8 mm), výsledkem jsou krátké špičky síly objevující se během pohybu.
Tréninková zátěž se v průběhu tréninku postupně zvyšuje.
|
|
|
Aktivní komparátor: E-Stim
Trénink ES se provádí pomocí speciálně vyrobeného bateriového stimulátoru.
Subjekt sedí přes okraj terapeutického stolu s trupem vzpřímeným a dolními končetinami se volně houpají.
Dvě vodivé pryžové elektrody pokryté vlhkou houbou jsou umístěny na přední straně stehna na každé straně těla.
Páry elektrod jsou připojeny k nezávislým kanálům stimulátoru a levé a pravé stehno jsou stimulovány alternativním způsobem.
Každé opakování (tj.
ES vyvolaná svalová kontrakce) je vyvolána 3,5s sledem (60 Hz) elektrických pulzů (pravoúhlé, dvoufázové, šířka 0,6 ms).
Po sobě jdoucí kontrakce stejného stehna jsou odděleny 4,5 s off intervaly.
Měla by se používat maximální tolerovatelná intenzita, která je během tréninku sledována.
U všech subjektů by to mělo vyvolat tetanickou kontrakci stimulovaných svalů.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina pouze provádí stejná měření jako intervenční skupiny a mezitím žije svůj život jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální dobrovolný točivý moment natažení kolena
Časové okno: před školením, po školení, 3 měsíce po školení
|
před školením, po školení, 3 měsíce po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
- Sarabon N, Zacirkovnik T, Rosker J, Loefler S. Metric Characteristics of the Tests for Dynamic Balance Evaluation. Phys Med Rehab Kuror. 23(03):135-46, 2013.
- Sarabon N, Rosker J, Fruhmann H, Burggraf S, Loefler S, Kern H. Reliability of maximal voluntary contraction related parameters measured by a portable isometric knee dynamometer. Phys Med Rehab Kuror. 23(01):22-27, 2013.
- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
- Vargas Luna JL, Krenn M, Lofler S, Kern H, Cortes R JA, Mayr W. Comparison of Twitch Responses During Current- or Voltage-Controlled Transcutaneous Neuromuscular Electrical Stimulation. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):868-75. doi: 10.1111/aor.12623.
- Krenn M, Haller M, Bijak M, Unger E, Hofer C, Kern H, Mayr W. Safe neuromuscular electrical stimulator designed for the elderly. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):253-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01217.x.
- Nejc S, Jernej R, Loefler S, Kern H. Sensitivity of body sway parameters during quiet standing to manipulation of support surface size. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):431-8. eCollection 2010.
- Kern H, Loefler S, Hofer C, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sarabon N, Protasi F, Musarò A, Sandri M, Rossini K, Carraro U, Zampieri S. FES Training in Aging: interim results show statistically significant improvements in mobility and muscle fiber size. European Journal Translational Myology - Basic Applied Myology 22(1&2):61-67, 2012.
- Sarabon N, Rosker J, Loefler S, Kern H. The effect of vision elimination during quiet stance tasks with different feet positions. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):708-11. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.03.005. Epub 2013 Apr 6.
- Sarabon N, Loefler S, Cvecka J, Sedliak M, Kern H. Strength training in elderly people improves static balance: a randomized controlled trial. European Journal of Translational Myology - Basic Applied Myology 23(3):85-89, 2013.
- Sedliak M, Cvecka J, Tirpakova V, Loefler S, Sarabon S, Kern H, Hamar D. Reliability of novel postural sway task test. European Journal of Translational Myology - Basic Applied Myology 23(3):81-84, 2013.
- Kern H, Loefler S, Burggraf S, Fruhmann H, Cvecka J, Sedliak M, Barberi L, De Rossi M, Musarò A, Carraro U, Mosole S, Zampieri S. Elektrostimulation verhindert die Altersbedingte Atrophie der Muskulatur beim Menschen. Eur J of Trans Myol 23(3):105-108, 2013.
- Hendling M, Krenn M, Haller MA, Loefler S, Kern H, Mayr W. Compliance monitoring of home based electrical stimulation training of elderly subjects. Biomed Tech (Berl). 2013 Aug;58 Suppl 1:/j/bmte.2013.58.issue-s1-A/bmt-2013-4006/bmt-2013-4006.xml. doi: 10.1515/bmt-2013-4006. Epub 2013 Sep 7. No abstract available.
- Zampieri S, Pietrangelo L, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Pond A, Grim-Stieger M, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Mayr W, Sarabon N, Rossini K, Barberi L, De Rossi M, Romanello V, Boncompagni S, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Carraro U, Kern H. Lifelong physical exercise delays age-associated skeletal muscle decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):163-73. doi: 10.1093/gerona/glu006. Epub 2014 Feb 18.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Cvecka J, Tirpakova V, Sedliak M, Kern H, Mayr W, Hamar D. Physical Activity in Elderly. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):249-52. doi: 10.4081/ejtm.2015.5280. eCollection 2015 Aug 24.
- Zampieri S, Mosole S, Lofler S, Fruhmann H, Burggraf S, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Tirptakova V, Sarabon N, Mayr W, Kern H. Physical Exercise in Aging: Nine Weeks of Leg Press or Electrical Stimulation Training in 70 Years Old Sedentary Elderly People. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):237-42. doi: 10.4081/ejtm.2015.5374. eCollection 2015 Aug 24.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Zampieri S. Use it or Lose It: Tonic Activity of Slow Motoneurons Promotes Their Survival and Preferentially Increases Slow Fiber-Type Groupings in Muscles of Old Lifelong Recreational Sportsmen. Eur J Transl Myol. 2016 Nov 25;26(4):5972. doi: 10.4081/ejtm.2016.5972. eCollection 2016 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOBIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav svalové slabosti
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko