Вибрационно-проприоцептивная тренировка с сопротивлением в сравнении с нейромышечной электростимуляцией у пожилых людей с мышечной слабостью (MOBIL)
4 марта 2016 г. обновлено: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Изучите структурное поведение слабых мышц пожилых людей и оцените эффективность двух разных типов тренировок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возрастная мышечная слабость
- возраст 65-85 лет
- все критерии включения должны быть выполнены
Критерий исключения:
- недавний эндопротез тазобедренного или коленного сустава (в течение последних 2 лет), длительная неподвижность
- индекс массы тела более 40
- острый тромбоз нижних конечностей (в течение последних 3 недель)
- тяжелый суставной выпот
- острая инфекция
- известная миопатия
- соответствующие неврологические заболевания с нарушениями походки (например, полинейропатия, болезнь Паркинсона)
- слабоумие, нарушение когнитивных способностей
- заболевания вестибулярной системы, вызывающие головокружение или нарушение равновесия
- симптоматические сердечно-легочные заболевания в течение последних 6 мес.
- нелеченная или недостаточно леченная гипертония
- ревматические заболевания
- другие соответствующие функциональные нарушения опорно-двигательного аппарата, вызванные операцией, травмой или дегенеративными заболеваниями
- боль в нижней конечности (ВАШ > 5)
- если применяется один из вышеуказанных критериев, субъект будет исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Жим ногами
Испытуемые в группе LP тренируются на изготовленном по индивидуальному заказу устройстве для жима ногами, управляемом компьютером, с приводом от линейного электродвигателя.
Используется так называемый «качающийся» колебательно-проприоцептивный режим, при котором постоянные скорости педалей (0,3 м/с и 0,2 м/с для концентрической и эксцентрической фазы соответственно) прерываются короткими остановками (каждые 8 мм), в результате чего на протяжении всего движения появляются короткие пики силы.
Тренировочная нагрузка постепенно увеличивается на протяжении всей тренировки.
|
|
|
Активный компаратор: Электронный стимул
Тренировка ES выполняется с помощью специального стимулятора с батарейным питанием.
Субъекта усаживают на край терапевтического стола с прямым туловищем и свободно качающими голенью.
Два токопроводящих резиновых электрода, покрытых влажной губкой, помещают на переднюю поверхность бедра с каждой стороны тела.
Пары электродов подключаются к независимым каналам стимулятора, и левое и правое бедро стимулируются попеременно.
Каждое повторение (т.
ЭС, вызванное сокращением мышц) вызывается серией электрических импульсов длительностью 3,5 с (60 Гц) (прямоугольные, двухфазные, длительностью 0,6 мс).
Последовательные сокращения одного и того же бедра разделены интервалами в 4,5 с.
Должна использоваться максимально переносимая интенсивность, которая контролируется во время тренировочных занятий.
У всех испытуемых это должно вызвать тетаническое сокращение стимулированных мышц.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа выполняет только те же измерения, что и группы вмешательства, и живет своей обычной жизнью между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальный крутящий момент произвольного разгибания колена
Временное ограничение: до обучения, после обучения, через 3 месяца после обучения
|
до обучения, после обучения, через 3 месяца после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
- Sarabon N, Zacirkovnik T, Rosker J, Loefler S. Metric Characteristics of the Tests for Dynamic Balance Evaluation. Phys Med Rehab Kuror. 23(03):135-46, 2013.
- Sarabon N, Rosker J, Fruhmann H, Burggraf S, Loefler S, Kern H. Reliability of maximal voluntary contraction related parameters measured by a portable isometric knee dynamometer. Phys Med Rehab Kuror. 23(01):22-27, 2013.
- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
- Vargas Luna JL, Krenn M, Lofler S, Kern H, Cortes R JA, Mayr W. Comparison of Twitch Responses During Current- or Voltage-Controlled Transcutaneous Neuromuscular Electrical Stimulation. Artif Organs. 2015 Oct;39(10):868-75. doi: 10.1111/aor.12623.
- Krenn M, Haller M, Bijak M, Unger E, Hofer C, Kern H, Mayr W. Safe neuromuscular electrical stimulator designed for the elderly. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):253-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01217.x.
- Nejc S, Jernej R, Loefler S, Kern H. Sensitivity of body sway parameters during quiet standing to manipulation of support surface size. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):431-8. eCollection 2010.
- Kern H, Loefler S, Hofer C, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sarabon N, Protasi F, Musarò A, Sandri M, Rossini K, Carraro U, Zampieri S. FES Training in Aging: interim results show statistically significant improvements in mobility and muscle fiber size. European Journal Translational Myology - Basic Applied Myology 22(1&2):61-67, 2012.
- Sarabon N, Rosker J, Loefler S, Kern H. The effect of vision elimination during quiet stance tasks with different feet positions. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):708-11. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.03.005. Epub 2013 Apr 6.
- Sarabon N, Loefler S, Cvecka J, Sedliak M, Kern H. Strength training in elderly people improves static balance: a randomized controlled trial. European Journal of Translational Myology - Basic Applied Myology 23(3):85-89, 2013.
- Sedliak M, Cvecka J, Tirpakova V, Loefler S, Sarabon S, Kern H, Hamar D. Reliability of novel postural sway task test. European Journal of Translational Myology - Basic Applied Myology 23(3):81-84, 2013.
- Kern H, Loefler S, Burggraf S, Fruhmann H, Cvecka J, Sedliak M, Barberi L, De Rossi M, Musarò A, Carraro U, Mosole S, Zampieri S. Elektrostimulation verhindert die Altersbedingte Atrophie der Muskulatur beim Menschen. Eur J of Trans Myol 23(3):105-108, 2013.
- Hendling M, Krenn M, Haller MA, Loefler S, Kern H, Mayr W. Compliance monitoring of home based electrical stimulation training of elderly subjects. Biomed Tech (Berl). 2013 Aug;58 Suppl 1:/j/bmte.2013.58.issue-s1-A/bmt-2013-4006/bmt-2013-4006.xml. doi: 10.1515/bmt-2013-4006. Epub 2013 Sep 7. No abstract available.
- Zampieri S, Pietrangelo L, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Pond A, Grim-Stieger M, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Mayr W, Sarabon N, Rossini K, Barberi L, De Rossi M, Romanello V, Boncompagni S, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Carraro U, Kern H. Lifelong physical exercise delays age-associated skeletal muscle decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):163-73. doi: 10.1093/gerona/glu006. Epub 2014 Feb 18.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Cvecka J, Tirpakova V, Sedliak M, Kern H, Mayr W, Hamar D. Physical Activity in Elderly. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):249-52. doi: 10.4081/ejtm.2015.5280. eCollection 2015 Aug 24.
- Zampieri S, Mosole S, Lofler S, Fruhmann H, Burggraf S, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Tirptakova V, Sarabon N, Mayr W, Kern H. Physical Exercise in Aging: Nine Weeks of Leg Press or Electrical Stimulation Training in 70 Years Old Sedentary Elderly People. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):237-42. doi: 10.4081/ejtm.2015.5374. eCollection 2015 Aug 24.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Zampieri S. Use it or Lose It: Tonic Activity of Slow Motoneurons Promotes Their Survival and Preferentially Increases Slow Fiber-Type Groupings in Muscles of Old Lifelong Recreational Sportsmen. Eur J Transl Myol. 2016 Nov 25;26(4):5972. doi: 10.4081/ejtm.2016.5972. eCollection 2016 Sep 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOBIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .