Treinamento de Exercícios de Resistência Proprioceptiva Vibracional Versus Treinamento de Estimulação Elétrica Neuromuscular em Idosos com Fraqueza Muscular (MOBIL)
4 de março de 2016 atualizado por: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Estudar os comportamentos estruturais de músculos fracos de idosos e avaliar a eficiência de dois diferentes tipos de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia, 81806
- Facultiy of Physical Education and Sports, Comenius University of Bratislava
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Vienna, Áustria, 1160
- Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fraqueza muscular relacionada à idade
- idade entre 65-85 anos
- todos os critérios de inclusão devem ser preenchidos
Critério de exclusão:
- prótese de quadril ou joelho recente (nos últimos 2 anos), imobilidade de longa data
- índice de massa corporal maior que 40
- trombose aguda na extremidade inferior (nas últimas 3 semanas)
- derrame articular grave
- infecção aguda
- miopatia conhecida
- doenças neurológicas relevantes com distúrbios da marcha (por exemplo, polineuropatia, doença de Parkinson)
- demência, habilidades cognitivas prejudicadas
- doenças do sistema vestibular causando vertigem ou prejudicando o equilíbrio
- doenças cardiopulmonares sintomáticas nos últimos 6 meses
- hipertonia não ou insuficientemente tratada
- doenças reumáticas
- outra deficiência funcional relevante do sistema músculo-esquelético causada por cirurgia, trauma ou doenças degenerativas
- dor na extremidade inferior (EVA > 5)
- se um dos critérios acima se aplicar, o sujeito será excluído do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Legpress
Os indivíduos do grupo LP treinam em um dispositivo de pressão de perna movido a motor elétrico linear, controlado por computador e construído sob medida.
É utilizado o chamado modo vibracional-proprioceptivo "swinging", o que significa que a velocidade constante dos pedais (0,3 m/s e 0,2 m/s para fase concêntrica e excêntrica, respectivamente) é interrompida por paradas curtas (a cada 8 mm), resultando em curtos picos de força aparecendo ao longo do movimento.
A carga de treino é aumentada progressivamente ao longo do treino.
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Comparador Ativo: E-Stim
O treinamento ES é realizado com um estimulador alimentado por bateria personalizado.
O sujeito está sentado na borda da mesa terapêutica com o tronco ereto e as pernas balançando livremente.
Dois eletrodos condutores de borracha cobertos por esponja úmida são colocados na parte anterior da coxa de cada lado do corpo.
Os pares de eletrodos são conectados aos canais independentes do estimulador e a coxa esquerda e direita são estimuladas de forma alternativa.
Cada repetição (ou seja,
A contração muscular evocada por ES) é evocada por um trem de 3,5 s (60 Hz) de pulsos elétricos (retangular, bifásico, largura de 0,6 ms).
Contrações consecutivas da mesma coxa são separadas por intervalos de 4,5 segundos.
A intensidade máxima tolerável deve ser usada e é monitorada durante as sessões de treinamento.
Em todos os sujeitos isso deve induzir uma contração tetânica dos músculos estimulados.
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo realiza apenas as mesmas medições que os grupos de intervenção e vive sua vida normalmente no meio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Torque voluntário máximo de extensão do joelho
Prazo: pré treino, pós treino, 3 meses pós treino
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pré treino, pós treino, 3 meses pós treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helmut Kern, MD PhD, Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
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- Sarabon N, Rosker J, Fruhmann H, Burggraf S, Loefler S, Kern H. Reliability of maximal voluntary contraction related parameters measured by a portable isometric knee dynamometer. Phys Med Rehab Kuror. 23(01):22-27, 2013.
- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
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- Krenn M, Haller M, Bijak M, Unger E, Hofer C, Kern H, Mayr W. Safe neuromuscular electrical stimulator designed for the elderly. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):253-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01217.x.
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- Kern H, Loefler S, Hofer C, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sarabon N, Protasi F, Musarò A, Sandri M, Rossini K, Carraro U, Zampieri S. FES Training in Aging: interim results show statistically significant improvements in mobility and muscle fiber size. European Journal Translational Myology - Basic Applied Myology 22(1&2):61-67, 2012.
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- Zampieri S, Pietrangelo L, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Pond A, Grim-Stieger M, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Mayr W, Sarabon N, Rossini K, Barberi L, De Rossi M, Romanello V, Boncompagni S, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Carraro U, Kern H. Lifelong physical exercise delays age-associated skeletal muscle decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):163-73. doi: 10.1093/gerona/glu006. Epub 2014 Feb 18.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Cvecka J, Tirpakova V, Sedliak M, Kern H, Mayr W, Hamar D. Physical Activity in Elderly. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):249-52. doi: 10.4081/ejtm.2015.5280. eCollection 2015 Aug 24.
- Zampieri S, Mosole S, Lofler S, Fruhmann H, Burggraf S, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Tirptakova V, Sarabon N, Mayr W, Kern H. Physical Exercise in Aging: Nine Weeks of Leg Press or Electrical Stimulation Training in 70 Years Old Sedentary Elderly People. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):237-42. doi: 10.4081/ejtm.2015.5374. eCollection 2015 Aug 24.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Zampieri S. Use it or Lose It: Tonic Activity of Slow Motoneurons Promotes Their Survival and Preferentially Increases Slow Fiber-Type Groupings in Muscles of Old Lifelong Recreational Sportsmen. Eur J Transl Myol. 2016 Nov 25;26(4):5972. doi: 10.4081/ejtm.2016.5972. eCollection 2016 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOBIL
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