筋力低下のある高齢者における振動固有受容抵抗運動トレーニングと神経筋電気刺激トレーニングの比較 (MOBIL)
2016年3月4日 更新者：Helmut Kern, MD PhD、Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
高齢者の筋力低下の構造的挙動を研究し、2 種類のトレーニングの効率を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 加齢に伴う筋力低下
- 65歳から85歳までの年齢
- すべての包含基準を満たす必要があります
除外基準:
- 最近の股関節または膝端プロテーゼ（過去 2 年以内）、長期にわたる不動
- BMIが40を超える
- 下肢の急性血栓症（過去3週間以内）
- 重度の関節液貯留
- 急性感染症
- 既知のミオパチー
- 歩行障害を伴う関連する神経疾患（例： 多発性神経障害、パーキンソン病）
- 認知症、認知能力の低下
- めまいや平衡感覚の障害を引き起こす前庭系の病気
- 過去6か月以内に症候性心肺疾患を患っている
- 治療が不十分または不十分な緊張亢進
- リウマチ性疾患
- 手術、外傷、または変性疾患によって引き起こされるその他の関連する筋骨格系の機能障害
- 下肢の痛み (VAS > 5)
- 上記の基準のいずれかが当てはまる場合、被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レッグプレス
LP グループの被験者は、コンピューター制御のリニア電気モーター駆動の特注のレッグ プレス デバイスを使用してトレーニングします。
いわゆる「スイング」振動固有受容モードが使用されます。これは、ペダルの一定速度 (同心位相と偏心位相でそれぞれ 0.3 m/s と 0.2 m/s) が短い停止 (8 mm ごと) によって中断されることを意味します。その結果、動き全体を通して短い力のピークが現れます。
トレーニング負荷はトレーニング全体を通じて徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ：E-スティム
ES トレーニングは、特注のバッテリー駆動の刺激装置を使用して実行されます。
被験者は治療台の端に座って、体幹を直立させ、下肢を自由に振ります。
濡れたスポンジで覆われた 2 つの導電性ゴム電極が体の両側の前部大腿部に配置されます。
電極対は刺激装置の独立したチャネルに接続されており、左右の大腿部が交互に刺激されます。
それぞれの繰り返し（すなわち、
ES 誘発筋収縮) は、3.5 秒間の電気パルス列 (60 Hz) (長方形、二相、幅 0.6 ミリ秒) によって誘発されます。
同じ大腿部の連続的な収縮は、4.5 秒の間隔で区切られます。
最大許容強度を使用する必要があり、トレーニング セッション中にモニタリングされます。
すべての被験者において、これにより、刺激された筋肉の強縮性収縮が誘発されるはずです。
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介入なし：コントロール
このグループは介入グループと同じ測定のみを実行し、その間は通常通りの生活を送ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大随意膝伸展トルク
時間枠：トレーニング前、トレーニング後、トレーニング後 3 か月
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トレーニング前、トレーニング後、トレーニング後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Helmut Kern, MD PhD、Ludwig Boltzmann Institute of Electrical Stimulation and Physical Rehabilitation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kern H, Pelosi L, Coletto L, Musaro A, Sandri M, Vogelauer M, Trimmel L, Cvecka J, Hamar D, Kovarik J, Lofler S, Sarabon N, Protasi F, Adami N, Biral D, Zampieri S, Carraro U. Atrophy/hypertrophy cell signaling in muscles of young athletes trained with vibrational-proprioceptive stimulation. Neurol Res. 2011 Dec;33(10):998-1009. doi: 10.1179/016164110X12767786356633.
- Sarabon N, Zacirkovnik T, Rosker J, Loefler S. Metric Characteristics of the Tests for Dynamic Balance Evaluation. Phys Med Rehab Kuror. 23(03):135-46, 2013.
- Sarabon N, Rosker J, Fruhmann H, Burggraf S, Loefler S, Kern H. Reliability of maximal voluntary contraction related parameters measured by a portable isometric knee dynamometer. Phys Med Rehab Kuror. 23(01):22-27, 2013.
- Mosole S, Rossini K, Kern H, Lofler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Sarabon N, Pond A, Biral D, Carraro U, Zampieri S. Reinnervation of Vastus lateralis is increased significantly in seniors (70-years old) with a lifelong history of high-level exercise (2013, revisited here in 2022). Eur J Transl Myol. 2022 Feb 28;32(1):10420. doi: 10.4081/ejtm.2022.10420.
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- Krenn M, Haller M, Bijak M, Unger E, Hofer C, Kern H, Mayr W. Safe neuromuscular electrical stimulator designed for the elderly. Artif Organs. 2011 Mar;35(3):253-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2011.01217.x.
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- Kern H, Loefler S, Hofer C, Vogelauer M, Burggraf S, Grim-Stieger M, Cvecka J, Hamar D, Sarabon N, Protasi F, Musarò A, Sandri M, Rossini K, Carraro U, Zampieri S. FES Training in Aging: interim results show statistically significant improvements in mobility and muscle fiber size. European Journal Translational Myology - Basic Applied Myology 22(1&2):61-67, 2012.
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- Hendling M, Krenn M, Haller MA, Loefler S, Kern H, Mayr W. Compliance monitoring of home based electrical stimulation training of elderly subjects. Biomed Tech (Berl). 2013 Aug;58 Suppl 1:/j/bmte.2013.58.issue-s1-A/bmt-2013-4006/bmt-2013-4006.xml. doi: 10.1515/bmt-2013-4006. Epub 2013 Sep 7. No abstract available.
- Zampieri S, Pietrangelo L, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Pond A, Grim-Stieger M, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Mayr W, Sarabon N, Rossini K, Barberi L, De Rossi M, Romanello V, Boncompagni S, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Carraro U, Kern H. Lifelong physical exercise delays age-associated skeletal muscle decline. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Feb;70(2):163-73. doi: 10.1093/gerona/glu006. Epub 2014 Feb 18.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Fruhmann H, Vogelauer M, Burggraf S, Mayr W, Krenn M, Paternostro-Sluga T, Hamar D, Cvecka J, Sedliak M, Tirpakova V, Sarabon N, Musaro A, Sandri M, Protasi F, Nori A, Pond A, Zampieri S. Long-term high-level exercise promotes muscle reinnervation with age. J Neuropathol Exp Neurol. 2014 Apr;73(4):284-94. doi: 10.1097/NEN.0000000000000032.
- Kern H, Barberi L, Lofler S, Sbardella S, Burggraf S, Fruhmann H, Carraro U, Mosole S, Sarabon N, Vogelauer M, Mayr W, Krenn M, Cvecka J, Romanello V, Pietrangelo L, Protasi F, Sandri M, Zampieri S, Musaro A. Electrical stimulation counteracts muscle decline in seniors. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 24;6:189. doi: 10.3389/fnagi.2014.00189. eCollection 2014.
- Cvecka J, Tirpakova V, Sedliak M, Kern H, Mayr W, Hamar D. Physical Activity in Elderly. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):249-52. doi: 10.4081/ejtm.2015.5280. eCollection 2015 Aug 24.
- Zampieri S, Mosole S, Lofler S, Fruhmann H, Burggraf S, Cvecka J, Hamar D, Sedliak M, Tirptakova V, Sarabon N, Mayr W, Kern H. Physical Exercise in Aging: Nine Weeks of Leg Press or Electrical Stimulation Training in 70 Years Old Sedentary Elderly People. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 25;25(4):237-42. doi: 10.4081/ejtm.2015.5374. eCollection 2015 Aug 24.
- Mosole S, Carraro U, Kern H, Loefler S, Zampieri S. Use it or Lose It: Tonic Activity of Slow Motoneurons Promotes Their Survival and Preferentially Increases Slow Fiber-Type Groupings in Muscles of Old Lifelong Recreational Sportsmen. Eur J Transl Myol. 2016 Nov 25;26(4):5972. doi: 10.4081/ejtm.2016.5972. eCollection 2016 Sep 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月4日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
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