- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01684345
활동성 비감염성 포도막염 치료를 위한 Gevokizumab의 안전성 및 유효성 연구 (EYEGUARD™-A)
2016년 4월 7일 업데이트: XOMA (US) LLC
활동성 비감염성 중간 포도막염, 후포도막염 또는 범포도막염 치료에서 Gevokizumab의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 이중 차폐, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 활동성 비감염성 중간 포도막염, 후포도막염 또는 전포도막염의 치료에서 gevokizumab의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mezourlo, Larissa, 그리스
-
-
-
-
-
Durban, 남아프리카
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
-
-
-
-
-
Taoyuan, 대만
-
Taïpeï City, 대만
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국
-
-
SEL
-
Gangnam-gu, SEL, 대한민국
-
Jongno-gu, SEL, 대한민국
-
Secho-gu, SEL, 대한민국
-
Seodaemun-gu, SEL, 대한민국
-
Songpa-g, SEL, 대한민국
-
-
-
-
-
Berlin, 독일
-
Chemnitz, 독일
-
Heidelberg, 독일
-
Muenster, 독일
-
Tüebingen, 독일
-
-
-
-
-
Khabarovsk, 러시아 연방
-
Novosibirsk, 러시아 연방
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방
-
-
-
-
-
Distrito Federal, 멕시코
-
Leon, 멕시코
-
Mexico City, 멕시코
-
Tijuana, 멕시코
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국
-
Phoenix, Arizona, 미국
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국
-
Los Angeles, California, 미국
-
Redlands, California, 미국
-
Sacramento, California, 미국
-
San Luis Obispo, California, 미국
-
Santa Ana, California, 미국
-
Victorville, California, 미국
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, 미국
-
Littleton, Colorado, 미국
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, 미국
-
St. Petersburg, Florida, 미국
-
Tampa, Florida, 미국
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국
-
-
Maine
-
Ellsworth, Maine, 미국
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국
-
Waltham, Massachusetts, 미국
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국
-
Royal Oak, Michigan, 미국
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, 미국
-
Palisades Park, New Jersey, 미국
-
Teaneck, New Jersey, 미국
-
-
New York
-
New York, New York, 미국
-
-
North Carolina
-
Belmont, North Carolina, 미국
-
Charlotte, North Carolina, 미국
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국
-
Cleveland, Ohio, 미국
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, 미국
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국
-
Memphis, Tennessee, 미국
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국
-
Dallas, Texas, 미국
-
Houston, Texas, 미국
-
Mission, Texas, 미국
-
San Antonio, Texas, 미국
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
-
Rio de Janeiro, 브라질
-
Sao Paulo, 브라질
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
-
Granada, 스페인
-
Leon, 스페인
-
Madrid, 스페인
-
Malaga, 스페인
-
-
-
-
-
Yerevan, 아르메니아
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나
-
-
Buenos Aires
-
Olivos, Buenos Aires, 아르헨티나
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
-
-
-
-
-
Bristol, 영국
-
Liverpool, 영국
-
London, 영국
-
-
Tyne and Wear
-
Sunderland, Tyne and Wear, 영국
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아
-
Salzburg, 오스트리아
-
Wien, 오스트리아
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘
-
Petoch Tikvah, 이스라엘
-
Tel Aviv, 이스라엘
-
-
-
-
-
Beijing, 중국
-
Chongqing, 중국
-
Hong Kong, 중국
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조
-
Istanbul, 칠면조
-
-
-
-
-
Monastir, 튀니지
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈
-
Coimbra, 포르투갈
-
Lisboa, 포르투갈
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드
-
Katowice, 폴란드
-
Lublin, 폴란드
-
Warszawa, 폴란드
-
-
-
-
-
Nantes, 프랑스
-
Paris, 프랑스
-
-
-
-
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈의 비감염성 중간, 후부 또는 전체포도막염 진단
- 적어도 한쪽 눈의 활동성 포도막염
- 현재 포도막염에 대해 다음과 같은 안정적인 치료 요법 중 하나를 사용 중입니다: 경구용 코르티코스테로이드; 전신 면역억제제; 적어도 하나의 전신 면역억제제와 경구 코르티코스테로이드의 조합
- 효과적인 피임법
제외 기준:
- 감염성 포도막염 및 가장무도회 증후군
- 고립성 전방 포도막염
- 산동제에 대한 금기
- 단클론 항체에 대한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
- 활동성 결핵 질환
- 재발성 감염 병력 또는 감염 소인; 활동성 안구 감염
- 임산부 또는 수유부
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
피하 주사 솔루션
|
|
실험적: 용량 1 게보키주맙
|
피하 주사 솔루션
|
|
실험적: 용량 2 게보키주맙
|
피하 주사 솔루션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
56일째 반응자의 비율
기간: 56일차
|
반응은 반대쪽 눈의 악화 없이 연구 눈의 개선으로 정의됩니다.
|
56일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로