3V- 소아 마취에서 정맥 접근 개선 (3V)
2014년 8월 5일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
소아 마취시 어려운 정맥 접근: 다기관 임상에서 새로운 의료기기 평가.
우리의 가설은 Vein-Viewer Vision이라는 새로운 의료 기기가 어려운 정맥 접근이 예상되는 어린이의 말초 정맥을 볼 수 있도록 돕고 정맥 접근을 용이하게 할 수 있다는 것입니다. 주요 목표는 흡입 마취 중 정맥 접근에 필요한 시간을 줄이는 것입니다. 유도.
연구 개요
상세 설명
장치를 사용하거나 사용하지 않고 주변 장치 접근 지연을 비교하는 무작위 연구.
수술을 받는 어린이를 포함한 단일 사이트 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 미만 어린이
- DIVA 점수 ≥ 4
- 전신 마취를 위해 정맥 말초 접근이 필요한 환자
제외 기준:
- 사회 보장 없음
- 자녀가 재판에 참여하는 것에 대한 부모의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈관 관찰자 비전
Vein-Viewer Vision이라는 의료 기기
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Vein-Viewer Vision이라는 의료 기기
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NO_INTERVENTION: 의료 기기 없음
두 번째 팔에서는 의료 기기를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡입 마취 유도 시 정맥 접근로를 찾는 데 필요한 시간 단축
기간: 마취 1일
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마취 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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