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3V – Verbesserung des venösen Zugangs in der Kinderanästhesie (3V)

5. August 2014 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Schwieriger venöser Zugang in der Kinderanästhesie: Bewertung eines neuen medizinischen Geräts in einer multizentrischen Studie.

Unsere Hypothese ist, dass ein neues medizinisches Gerät namens Vein-Viewer Vision hilft, periphere Venen bei Kindern zu sehen, bei denen ein schwieriger venöser Zugang vorhergesagt wurde, und den venösen Zugang erleichtern könnte. Das Hauptziel besteht darin, die Zeit zu verkürzen, die erforderlich ist, um während der Inhalationsanästhesie einen venösen Zugang zu erhalten Induktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Studie zum Vergleich der Verzögerung des peripheren Zugriffs mit oder ohne Verwendung des Geräts. Monosite-Studie, einschließlich Kindern, die sich einer Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75019
        • Robert Debré Hospital, APHP
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder unter 7 Jahren
  • DIVA-Score ≥ 4
  • Patient, der für eine Vollnarkose einen venösen peripheren Zugang benötigt

Ausschlusskriterien:

  • keine soziale Sicherheit
  • Widerspruch der Eltern gegen die Teilnahme ihres Kindes am Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Venen-Viewer-Vision
Ein medizinisches Gerät namens Vein-Viewer Vision
Gerät: Venen-Viewer-Vision
Ein medizinisches Gerät namens Vein-Viewer Vision
KEIN_EINGRIFF: kein medizinisches Gerät
Im zweiten Arm verwenden wir kein medizinisches Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzieren Sie die Zeit, die erforderlich ist, um den venösen Zugang während der Einleitung einer Inhalationsnarkose zu finden
Zeitfenster: 1 Tag Narkose
1 Tag Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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