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3V- Migliorare l'accesso venoso in anestesia pediatrica (3V)

5 agosto 2014 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Accesso venoso difficile in anestesia pediatrica: valutazione di un nuovo dispositivo medico in sperimentazione multicentrica.

La nostra ipotesi è che un nuovo dispositivo medico chiamato Vein-Viewer Vision aiuti a vedere le vene periferiche nei bambini che hanno previsto un accesso venoso difficile e possa facilitare l'accesso venoso. L'obiettivo principale è ridurre il tempo necessario per ottenere un accesso venoso durante l'anestesia inalatoria induzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio randomizzato che confronta il ritardo dell'accesso periferico con o senza l'utilizzo del dispositivo. Studio monosito, compresi i bambini sottoposti a intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

311

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital, APHP
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età inferiore a 7 anni
  • Punteggio DIVA ≥ 4
  • paziente che necessita di un accesso venoso periferico per anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • nessuna previdenza sociale
  • opposizione del/i genitore/i alla partecipazione del figlio al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Visione vein-viewer
Un dispositivo medico chiamato Vein-Viewer Vision
Dispositivo: Visione vein-viewer
Un dispositivo medico chiamato Vein-Viewer Vision
NESSUN_INTERVENTO: nessun dispositivo medico
nel secondo braccio non utilizziamo alcun dispositivo medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ridurre il tempo necessario per trovare l'accesso venoso durante l'induzione dell'anestesia inalatoria
Lasso di tempo: 1 giorno di anestesia
1 giorno di anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Collaboratori

Ministry of Health, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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