3V- Veneuze toegang verbeteren bij pediatrische anesthesie (3V)
5 augustus 2014 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Moeilijke veneuze toegang bij pediatrische anesthesie: evaluatie van een nieuw medisch hulpmiddel in multicenter-onderzoek.
Onze hypothese is dat een nieuw medisch apparaat genaamd Vein-Viewer Vision helpt om perifere aderen te zien bij kinderen die een moeilijke veneuze toegang hebben voorspeld en de veneuze toegang zou kunnen vergemakkelijken. inductie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde studie waarin de vertraging van perifere toegang met of zonder gebruik van het apparaat wordt vergeleken.
Monosite-onderzoek, inclusief kinderen die een operatie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
311
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrijk, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen jonger dan 7 jaar
- DIVA-score ≥ 4
- patiënt die veneuze perifere toegang nodig heeft voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- geen sociale zekerheid
- verzet van de ouder(s) tegen de deelname van hun kind aan het proces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Vein-Viewer Vision
Een medisch apparaat genaamd Vein-Viewer Vision
|
Een medisch apparaat genaamd Vein-Viewer Vision
|
|
GEEN_INTERVENTIE: geen medisch hulpmiddel
in de tweede arm gebruiken we geen medisch hulpmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verkort de tijd die nodig is om de veneuze toegang te vinden tijdens inhalatie-anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 1 dag narcose
|
1 dag narcose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .