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3V- Mejorar el Acceso Venoso en Anestesia Pediátrica (3V)

5 de agosto de 2014 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Acceso venoso difícil en anestesia pediátrica: evaluación de un nuevo dispositivo médico en un ensayo multicéntrico.

Nuestra hipótesis es que un nuevo dispositivo médico llamado Vein-Viewer Vision ayuda a ver las venas periféricas en niños que han pronosticado un acceso venoso difícil y podría facilitar el acceso venoso. El objetivo principal es reducir el tiempo necesario para obtener un acceso venoso durante la anestesia por inhalación. inducción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio aleatorizado que compara el retraso del acceso periférico con o sin uso del dispositivo. Estudio monositio, incluyendo niños sometidos a cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

311

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital, APHP
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños menores de 7 años
  • Puntuación DIVA ≥ 4
  • paciente que necesita acceso periférico venoso para anestesia general

Criterio de exclusión:

  • sin seguridad social
  • oposición de los padres a la participación de su hijo en el juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Visión de visor de venas
Un dispositivo médico llamado Vein-Viewer Vision
Dispositivo: Visión de visor de venas
Un dispositivo médico llamado Vein-Viewer Vision
SIN INTERVENCIÓN: ningún dispositivo médico
en el segundo brazo, no utilizamos ningún dispositivo médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducir el tiempo necesario para encontrar el acceso venoso durante la inducción de la anestesia por inhalación
Periodo de tiempo: 1 día de anestesia
1 día de anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Colaboradores

Ministry of Health, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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