3V- Melhorar o Acesso Venoso em Anestesia Pediátrica (3V)
5 de agosto de 2014 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Acesso Venoso Difícil em Anestesia Pediátrica: Avaliação de um Novo Dispositivo Médico em Estudo Multicêntrico.
Nossa hipótese é que um novo dispositivo médico chamado Vein-Viewer Vision ajuda a ver as veias periféricas em crianças com previsão de acesso venoso difícil e pode facilitar o acesso venoso. O principal objetivo é reduzir o tempo necessário para obter um acesso venoso durante a anestesia inalatória indução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado comparando o atraso do acesso periférico com ou sem uso do dispositivo.
Estudo monolocal, incluindo crianças submetidas a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
311
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile de France
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Paris, Ile de France, França, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com menos de 7 anos
- Pontuação DIVA ≥ 4
- paciente que necessita de acesso venoso periférico para anestesia geral
Critério de exclusão:
- sem previdência social
- oposição do(s) pai(s) à participação do filho no julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Visão do visualizador de veias
Um dispositivo médico chamado Vein-Viewer Vision
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Um dispositivo médico chamado Vein-Viewer Vision
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SEM_INTERVENÇÃO: nenhum dispositivo médico
no segundo braço, não usamos nenhum dispositivo médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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reduzir o tempo necessário para encontrar o acesso venoso durante a indução da anestesia inalatória
Prazo: 1 dia de anestesia
|
1 dia de anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605
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