Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3V- Forbedre venøs tilgang i pediatrisk anestesi (3V)

5. august 2014 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vanskelig venøs tilgang i pediatrisk anestesi: Evaluering av et nytt medisinsk utstyr i multisenterforsøk.

Vår hypotese er at et nytt medisinsk utstyr kalt Vein-Viewer Vision hjelper til med å se perifere vener hos barn som har spådd vanskelig venøs tilgang og kan lette venetilgangen. Hovedmålet er å redusere tiden som er nødvendig for å få venøs tilgang under inhalasjonsanestesien induksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert studie som sammenligner forsinkelsen av perifer tilgang med eller uten bruk av enheten. Monosite studie, inkludert barn som gjennomgår kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

311

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75019
        • Robert Debré Hospital, APHP
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn under 7 år
  • DIVA-score ≥ 4
  • pasient som trenger venøs perifer tilgang for generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen trygd
  • motstand fra foreldrene mot at barnet deres deltar i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Vein-Viewer Vision
Et medisinsk utstyr kalt Vein-Viewer Vision
Enhet: Vein-Viewer Vision
Et medisinsk utstyr kalt Vein-Viewer Vision
INGEN_INTERVENSJON: ingen medisinsk utstyr
i den andre armen bruker vi ikke medisinsk utstyr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redusere tiden som er nødvendig for å finne den venøse tilgangen under inhalasjonsanestesi-induksjon
Tidsramme: 1 dag med anestesi
1 dag med anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere