3V- Улучшение венозного доступа при педиатрической анестезии (3V)
5 августа 2014 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Трудный венозный доступ при педиатрической анестезии: оценка нового медицинского устройства в многоцентровых испытаниях.
Наша гипотеза заключается в том, что новый медицинский прибор под названием Vein-Viewer Vision помогает увидеть периферические вены у детей с прогнозируемым трудным венозным доступом и может облегчить венозный доступ. Основная цель - сократить время, необходимое для получения венозного доступа во время ингаляционной анестезии. индукция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное исследование, сравнивающее задержку периферийного доступа с использованием устройства и без него.
Моносайтовое исследование, включая детей, перенесших операцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
311
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте до 7 лет
- Оценка DIVA ≥ 4
- пациенту, нуждающемуся в венозном периферическом доступе для общей анестезии
Критерий исключения:
- нет социального обеспечения
- возражение родителя (родителей) против участия их ребенка в судебном разбирательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Vein-Viewer Vision
Медицинское устройство под названием Vein-Viewer Vision
|
Медицинское устройство под названием Vein-Viewer Vision
|
|
NO_INTERVENTION: нет медицинского устройства
во второй руке мы не используем медицинское устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сократить время, необходимое для поиска венозного доступа при индукции ингаляционной анестезии
Временное ограничение: 1 день анестезии
|
1 день анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .