3V- 改善小儿麻醉中的静脉通路 (3V)
2014年8月5日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
小儿麻醉中的困难静脉通路：多中心试验中新医疗设备的评估。
我们的假设是，一种名为 Vein-Viewer Vision 的新型医疗设备有助于看到预测有静脉通路困难的儿童的外周静脉，并可以促进静脉通路。主要目标是减少吸入麻醉期间获得静脉通路所需的时间就职。
研究概览
详细说明
随机研究比较使用或不使用该设备时外设访问的延迟。
单点研究，包括接受手术的儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
311
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile de France
-
Paris、Ile de France、法国、75019
- Robert Debré Hospital, APHP
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-
Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7岁以下儿童
- DIVA评分≥4
- 需要静脉外周通路进行全身麻醉的患者
排除标准：
- 没有社保
- 父母反对他们的孩子参加试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：静脉观察者视觉
一种名为 Vein-Viewer Vision 的医疗设备
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一种名为 Vein-Viewer Vision 的医疗设备
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NO_INTERVENTION：没有医疗器械
在第二只手臂上，我们不使用任何医疗设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少吸入麻醉诱导期间寻找静脉通路所需的时间
大体时间：麻醉1天
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麻醉1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月13日
首次发布 (估计)
2012年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月5日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.