3V- Améliorer l'accès veineux en anesthésie pédiatrique (3V)
5 août 2014 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Accès veineux difficile en anesthésie pédiatrique : évaluation d'un nouveau dispositif médical dans un essai multicentrique.
Notre hypothèse est qu'un nouveau dispositif médical appelé Vein-Viewer Vision aide à voir les veines périphériques chez les enfants ayant prévu un accès veineux difficile et pourrait faciliter l'accès veineux. L'objectif principal est de réduire le temps nécessaire pour obtenir un accès veineux lors de l'anesthésie par inhalation. induction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude randomisée comparant le délai d'accès périphérique avec ou sans utilisation du dispositif.
Étude monosite incluant des enfants opérés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
311
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile de France
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Paris, Ile de France, France, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de moins de 7 ans
- Score DIVA ≥ 4
- patient nécessitant un accès périphérique veineux pour une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- pas de sécurité sociale
- opposition du ou des parents à la participation de leur enfant au procès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Vein-Viewer Vision
Un dispositif médical appelé Vein-Viewer Vision
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Un dispositif médical appelé Vein-Viewer Vision
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AUCUNE_INTERVENTION: pas de dispositif médical
dans le deuxième bras, nous n'utilisons aucun dispositif médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduire le temps nécessaire pour trouver l'accès veineux lors de l'induction de l'anesthésie par inhalation
Délai: 1 jour d'anesthésie
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1 jour d'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
14 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605
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