3V- Poprawa dostępu żylnego w znieczuleniu pediatrycznym (3V)
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Trudny dostęp żylny w znieczuleniu pediatrycznym: ocena nowego urządzenia medycznego w badaniu wieloośrodkowym.
Naszą hipotezą jest, że nowy wyrób medyczny o nazwie Vein-Viewer Vision pomaga uwidocznić żyły obwodowe u dzieci z prognozowanym utrudnionym dostępem żylnym i może ułatwić dostęp żylny. Głównym celem jest skrócenie czasu niezbędnego do uzyskania dostępu żylnego podczas znieczulenia wziewnego wprowadzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie porównujące opóźnienie dostępu peryferyjnego z użyciem urządzenia lub bez niego.
Badanie jednoogniskowe, w tym dzieci poddawane zabiegom chirurgicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
311
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francja, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci poniżej 7
- Wynik DIVA ≥ 4
- pacjent wymagający żylnego dostępu obwodowego do znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- brak zabezpieczenia społecznego
- sprzeciw rodzica (rodziców) wobec udziału ich dziecka w rozprawie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wizja przeglądarki żył
Urządzenie medyczne o nazwie Vein-Viewer Vision
|
Urządzenie medyczne o nazwie Vein-Viewer Vision
|
|
NIE_INTERWENCJA: żadne urządzenie medyczne
w drugim ramieniu nie używamy żadnego urządzenia medycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skrócić czas potrzebny na znalezienie dostępu żylnego podczas indukcji znieczulenia wziewnego
Ramy czasowe: 1 dzień znieczulenia
|
1 dzień znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .