3V- Förbättra venös åtkomst vid pediatrisk anestesi (3V)
5 augusti 2014 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Svår venös åtkomst vid pediatrisk anestesi: utvärdering av en ny medicinsk anordning i multicenterförsök.
Vår hypotes är att en ny medicinsk apparat som kallas Vein-Viewer Vision hjälper till att se perifera vener hos barn som har förutsett svår åtkomst av vener och kan underlätta venåtkomsten. Huvudmålet är att minska den tid som krävs för att få en venös åtkomst under inhalationsanestesin induktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Randomiserad studie som jämför fördröjningen av perifer åtkomst med eller utan användning av enheten.
Monositstudie, inklusive barn som genomgår operation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
311
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn under 7 år
- DIVA-poäng ≥ 4
- patient som behöver venös perifer åtkomst för allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- ingen social trygghet
- förälderns/föräldrarnas motstånd mot deras barns deltagande i rättegången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Ven-Viewer Vision
En medicinsk enhet som heter Vein-Viewer Vision
|
En medicinsk enhet som heter Vein-Viewer Vision
|
|
NO_INTERVENTION: ingen medicinsk utrustning
i den andra armen använder vi ingen medicinsk utrustning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minska den tid som krävs för att hitta den venösa åtkomsten under inhalationsanestesiinduktion
Tidsram: 1 dag med anestesi
|
1 dag med anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
14 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .