3V - Paranna laskimoiden pääsyä lasten anestesiaan (3V)
tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vaikea laskimopääsy lasten anestesiassa: Uuden lääketieteellisen laitteen arviointi monikeskustutkimuksessa.
Hypoteesimme on, että uusi lääketieteellinen laite nimeltä Vein-Viewer Vision auttaa näkemään ääreislaskimot lapsilla, jotka ovat ennustaneet vaikeaa laskimopääsyä ja helpottavat laskimopääsyä. Päätavoitteena on lyhentää laskimoon pääsyyn tarvittavaa aikaa inhalaatioanestesian aikana. induktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan oheislaitteiden käytön viivettä laitteen käytön kanssa tai ilman sitä.
Monosiittitutkimus, mukaan lukien leikkauksessa olevat lapset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75019
- Robert Debré Hospital, APHP
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 7-vuotiaat lapset
- DIVA-pisteet ≥ 4
- potilas, joka tarvitsee perifeerisen laskimon pääsyn yleisanestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei sosiaaliturvaa
- vanhemman (vanhempien) vastustaminen lapsensa osallistumiselle oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Vein-Viewer Vision
Vein-Viewer Vision -niminen lääketieteellinen laite
|
Vein-Viewer Vision -niminen lääketieteellinen laite
|
|
EI_INTERVENTIA: ei lääketieteellistä laitetta
toisessa haarassa emme käytä lääkinnällisiä laitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lyhentää laskimopääsyn löytämiseen tarvittavaa aikaa inhalaatioanestesian induktion aikana
Aikaikkuna: 1 päivä anestesiaa
|
1 päivä anestesiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC/DM_JDS_2012-1_V1.0-20120605
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .