초고령 환자 또는 공격적 B세포 림프종을 가진 고령 의학적으로 부적합 환자의 리툭시맙 및 벤다무스틴 (B-R-ENDA)

포함 기준:

• 조직학: 림프절의 절제 생검 또는 림프절 침범이 없는 경우 림프절 침범의 충분히 광범위한 생검으로 확인되는 공격적인 CD20+의 진단. 2008년의 새로운 WHO 분류에 의해 정의된 대로 이 연구에서 다음 개체를 치료하는 것이 가능할 것입니다: B-NHL, 여포성 림프종 등급 IIIb, DLBCL, 달리 지정되지 않음(NOS), 일반적인 형태학적 변이: 중심모세포, 면역모세포, 역형성, 희귀 형태학적 변이.DLBCL 아형/개체:T 세포/조직구가 풍부한 대형 B 세포 림프종, 원발성 피부 DLBCL, 다리 유형, 노인의 EBV 양성 DLBCL, 만성 염증과 관련된 DLBCL, 원발성 종격동(흉선) 대형 B 세포 림프종, 혈관내 거대 B 세포 림프종, ALK 양성 거대 B 세포 림프종, 형질모세포성 림프종, 원발성 삼출 림프종, B 세포 림프종, 분류 불가, 미만성 거대 B 세포 림프종과 버킷 림프종 사이의 중간 특징, B- 미만성 거대 B 세포 림프종과 호지킨 림프종 사이의 중간 특징을 가진 분류할 수 없는 세포 림프종
• 단계: 앤아버 분류에 따른 모든 단계
• 위험군: 모든 위험군(IPI 1~5)
• 기대 수명 림프종 치료 시 기대 수명 최소 6주
• 연령: 81세 이상 또는 61~80세 및 CIRS >6은 CHOP 요법에 적합하지 않음
• 성별: 모두
• 수행 상태: 수행 상태 ECOG 0 - 3. 각 환자의 수행 상태는 전단계 치료 시작 후인 등록 시점에 평가되어야 하며, 이는 경험에서 알 수 있듯이 상당한 개선을 가져올 수 있습니다. 환자의 수행 상태. 성능 상태의 정의는 부록 25.6에 제공됩니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 환자의 서면 동의서
• 연구 센터와 스폰서가 서명한 참여 계약

제외 기준:

• 이미 시작된 림프종 요법(리툭시맙의 첫 적용까지의 전단계 치료 제외)
• 심각한 동반 장애 또는 손상된 장기 기능(림프종 관련으로 인한 경우 제외), 특히: 심장: 협심증 CCS >2, 심부전 NYHA >3; 폐: 폐 기능 검사 결과가 FEV1 < 50% 또는 참조 값의 확산 용량 < 50%인 경우 환자를 제외해야 합니다. 계산된 크레아티닌 청소율 < 10 ml/min(Cockcroft-Gault); 간: 총 빌리루빈 > 3 mg/dl; 제어할 수 없는 진성 당뇨병(프레드니손을 사용한 전단계 치료 때문에!)
• 혈소판 <100,000/mm3, 백혈구 <2500/mm3(림프종이 아닌 경우)
• 사용되는 약물에 대해 알려진 과민증
• HIV 양성
• 급성 또는 만성 활동성 간염
• 환자 순응도 저하
• 타 치료 연구 동시 참여
• 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법, 이전 장애에 대한 코르티코스테로이드 또는 항종양 약물의 장기 사용
• 지난 5년 동안의 기타 수반되는 종양 질환 및/또는 종양 질환(피부의 기저종 및 상피내 암종 제외)
• 림프종의 CNS 침범(뇌내, 수막, 척수내)
• 경구 또는 정맥 항생제 또는 항진균제로 통제되지 않는 활동성 중증 감염
• 연구자의 의견에 따라 피험자를 독성에 대해 허용할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 모든 의학적 상태.
• 자격 기준에 부적합합니다.