- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01687361
분지 사슬 아미노산 보충이 신경근 전기 자극으로 인한 근육 손상을 줄일 수 있습니까? 건강한 인간에 대한 결합된 기능 및 대사 비침습적 조사
분지 사슬 아미노산 보충이 신경근 전기 자극으로 인한 근육 손상을 줄일 수 있습니까? 건강한 인간에 대한 결합된 기능 및 대사 비침습적 조사.
신경근 전기 자극(NMES)은 활동 저하 환자 또는 관절 외상 환자의 근육 용량을 늘리거나 복원하기 위해 재활 상황에서 일반적으로 사용됩니다. 이 기술은 특히 근육 재활에 적용되는 것처럼 보이지만 건강한 인간의 전기 유도 등척성 수축의 잠재적인 손상 효과에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 최근 연구에 따르면 크레아틴 키나아제(CK) 활성이 10~30배 증가하고 NMES의 결과로 근육 통증이 크게 증가하고 힘 생산이 손상되는 것으로 보고되었습니다. 이를 바탕으로 NMES의 임상 적용을 제한할 수 있는 이러한 유해한 영향에 대한 추가 연구가 수행되어야 합니다.
지난 10년 동안 많은 연구에서 잠재적인 예방/치료적 접근으로 분지 사슬 아미노산(BCAA) 보충에 주목했습니다. 이 접근법의 이론적 근거는 BCAA가 mTOR 조절 경로(라파마이신의 포유동물 표적)를 포함하는 생리학적 메커니즘을 통해 단백질 합성을 증가시키고 단백질 분해를 감소시킬 수 있다는 것입니다. 또한 BCAA는 글리코겐 저장고가 고갈될 때 운동 중에 에너지 기질로 사용될 수도 있습니다. 전반적으로, 이전 결과는 근육 손상을 약화시키는 BCAA 보충의 효능을 뒷받침했습니다. 그럼에도 불구하고 아미노산 보충이 근육 손상 지표에 미치는 영향을 조사하는 포괄적인 연구는 여전히 부족합니다.
자기 공명 영상(IRM) 및 인 31 자기 공명 분광법(31P-MRS)은 골격근 구조 및 에너지 대사를 탐색할 수 있는 강력한 비침습적 도구입니다.
이 야심찬 프로젝트는 MRI 및 31P-MRS를 사용하여 NMES 후 BCAA 보충의 해부학적, 기능적 및 대사적 특성화에 전념합니다. 최대 수의력 생성, T2 값 및 겉보기 확산 계수(MRI로 획득) 및 휴식 시 및 운동 중 평가된 에너지 대사(31P-MRS 사용)를 포함한 근육 손상의 다양한 마커는 NMES 전후에 획득됩니다. 이 프로젝트는 운동으로 인한 근육 손상의 맥락에서 BCAA 보충과 관련된 해부학적, 대사적 및 기능적 사건에 대한 지식을 향상시키는 데 가장 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 18~35세
대상은 다치지 않아야 합니다.
- 모든 일반적인 질병
- 정신 장애(혼돈)
- 모든 감염성, 염증성, 종양성, 혈관성, 퇴행성 또는 외상성 병리학
- 그들은 만성 치료를 따라야 할 것입니다
- 알코올 중독이나 약물 중독의 병력이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 검사 MRI에 대한 금기 사항
- 밀실 공포증으로 고통
- 하나의 심장 자극, 시스템 홀터 캐리어, 후크 캐리어(스테이플) (클립) 외과 용 금속, 보철물 또는 금속 임플란트 (또는 다른 금속 이물질) 캐리어, 치과 보철물 캐리어 (장치), 캐리어 보청기, 인슐린 펌프 캐리어
- 파편이나 납 조각에 상처를 입은 경우
- 탈구, 골절 또는 최근 수술을 받은 적이 있는 경우(포함 전 6개월 미만)
- 지난 3개월 동안 항염증제 치료를 받은 경우
- 지난 3개월 동안 아미노산 치료를 받은 경우
- 지난 3개월 동안 아나볼릭 스테로이드 치료(처리)를 따랐음
- 지난 6개월 동안 하지 보디빌딩 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 분지 사슬 아미노산(BCAA) 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육 반응성 평가
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAB의 보충 효과 평가
기간: 24개월
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생리학적 측면에서
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: jean pierre mattei, Ap Hm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
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